- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995509
Mikroosteo-perforaatioiden lukumäärän vaikutus hampaiden liikkumisnopeuteen. (MOPs)
Mikroosteoperforaatioiden lukumäärän vaikutus hampaiden liikenteeseen: satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi oikomishoidon ja oikomishoitoon hakevien potilaiden suurimmista huolenaiheista on hoidon piteneminen. Noin 18-24 kuukauden sitoutuminen tekee päätöksenteon vaikeaksi monille potilaille. Pidentynyt hoitoaika on myös mahdollinen tekijä, joka johtaa komplikaatioihin, kuten valkopistevaurioihin, juurien resorptioon, ientulehdukseen ja parodontiittiin. Oikomishoidossa on käytetty erilaisia hampaiden liikettä nopeuttavia tekniikoita. Mikro-osteo-rei'itys on yksi uusista tavoista nopeuttaa hampaiden liikettä. Aiemmissa MOP-kokeissa (mikro-osteo-perforaatiot) hampaiden liikkumisen nopeuttamiseksi oli tiettyjä puutteita, mukaan lukien satunnaistamisen yksityiskohtien puute. Suositeltiin lisätutkimuksia, joissa MOP:iden määrä ja tiheys vaihtelivat pidemmän ajan kuluessa. Se herättää myös uteliaisuuden, olisiko MOP:iden määrän vähentäminen yhtä tehokasta koiran vetäytymisen nopeuttamisessa. Tästä syystä tämän jaetun suun kokeen tarkoituksena oli tutkia MOP:iden lukumäärän vaikutusta koiran vetäytymisnopeuteen.
Tämän jaetun suututkimuksen tavoitteena on verrata koiran keskimääräistä vetäytymistä yhdellä MOP:lla kolmeen MOP:iin luokan II divisioonan I oikomispotilailla kuukauden toimenpiteen jälkeen.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Jaettu suu yhdensuuntainen käsivarsi satunnaistettu kontrollikoe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Javaid
- Puhelinnumero: 03349590787
- Sähköposti: asmjavaid@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sohrab Shaheed, FFDRCSI
- Puhelinnumero: 03339327608
- Sähköposti: s.shaheed@ymail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Rekrytointi
- RMI
-
Ottaa yhteyttä:
- RMI
- Puhelinnumero: 03349590787
- Sähköposti: asmjavaid@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- RMI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kaikki 12–25-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka tarvitsevat molemminpuolisen ensimmäisen premolarisen poiston yläleuan kaaresta.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus.
- Radiologiset todisteet luukadosta.
- Parodontaalihoidon historia
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Potilaat, jotka ovat tupakoineet vähintään viisi vuotta.
- Potilaat, joilla on aktiivinen ientulehdus ja karies.
- Koiran kärjen kuluminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 3 MOP:n ryhmä
Koehenkilöille, joille tehdään jaettu suu, kokeellisella puolella, tehdään 3 mikro-osteo-perforaatiota (jotka luovat pieniä reikiä poskikuoren luuhun) hampaiden liikenopeuden arvioimiseksi.
|
pienet reiät porattu alveolaariseen luuhun hampaan liikekohdan viereen.
|
Kokeellinen: 1 MOP-ryhmä
koehenkilöt, joille suoritetaan suuhalkaisun interventio kontrollipuolella, läpikäyvät 1 mikroosteorei'ityksen kokeelliseen puolelle verrattuna.
|
pienet reiät porattu alveolaariseen luuhun hampaan liikekohdan viereen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden liikenopeus (koiran sisäänveto)
Aikaikkuna: Hampaiden liikettä molemmilta puolilta mitataan 30 päivän kuluttua 150 g:n voimankäytöstä interventio- ja kontrollipuolella.
|
Koiran sisäänveto mitataan ennen hoitoa ja MOP:n jälkeistä hammaskipsiä piirretystä palatinan keskiviivasta.
Lisää kohtisuoraa viivaa piirretään kohti koiran distaalipintaa ja toisen esihamlaarin mesiaalista pintaa.
Koiran sisäänveto mitataan kahden viivan välisenä erona millimetreinä.
Kliininen merkitys asetetaan vähintään 50 %:iin kontrollipuolen koiran vetäytymisnopeudesta.
|
Hampaiden liikettä molemmilta puolilta mitataan 30 päivän kuluttua 150 g:n voimankäytöstä interventio- ja kontrollipuolella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MOP:iin liittyvä kipu
Aikaikkuna: Leikkauksessa toimenpiteen päätyttyä ja juuri ennen kuin potilas lähetettiin kotiin.
|
Potilaan kipua tai epämukavuutta arvioidaan käyttämällä Bakerin visuaalista analogista asteikkoa kontrolli- ja kokeellisella puolella.
Asteikko kalibroidaan millimetreinä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Leikkauksessa toimenpiteen päätyttyä ja juuri ennen kuin potilas lähetettiin kotiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPSP/REU/DSG-2017-026-2176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mikro-osteo-perforaatiot
-
Banc de Sang i TeixitsTFS Trial Form Support; Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ja muut yhteistyökumppanitValmisLannerangan spondylolisteesi, johon liittyy L4-L5 ja/tai | Degeneratiivinen diskopatia, johon liittyy L4-L5Espanja
-
Banc de Sang i TeixitsEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdValmisLannelevytyräPakistan
-
MedtronicNeuroLopetettuYliaktiivinen virtsarakko | Ulosteen pidätyskyvyttömyys | Ei-obstruktiivinen virtsanpidätysYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Kanada, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Transcend Medical, Inc.ValmisPrimaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG)
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityValmisNaiset, jotka kärsivät hedelmättömyyttä aiheuttavasta hydrosalpinxista ja jotka haluavat turvallisemman hoitotavanYhdysvallat
-
Biosense Webster, Inc.Valmis
-
Christopher BellRespirogen Inc.Peruutettu
-
Pusan National University HospitalValmis
-
Banc de Sang i TeixitsHospital ASEPEYO Sant CugatValmisAtrofinen murtuman yhteenliittyminenEspanja