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미세골천공의 개수가 치아이동률에 미치는 영향. (MOPs)

2023년 8월 15일 업데이트: Rehman Medical Institute - RMI

미세 골 천공 수가 치아 이동 속도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.

이 분할 구강 시험의 목적은 개입 1개월 후 클래스 II 분할 I 교정 환자 중에서 3개의 MOP에 대해 1개의 미세 골 천공(MOP)을 사용한 평균 송곳니 후퇴를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

교정치료를 받으려는 치과의사들과 환자들의 주요 관심사 중 하나는 길어진 치료시간이다. 약 18-24개월의 헌신은 많은 환자들에게 의사 결정을 어렵게 만듭니다. 연장된 치료 시간은 또한 백반 병변, 치근 흡수, 치은염 및 치주염과 같은 합병증을 유발하는 잠재적인 요인입니다. 치아 이동 속도를 높이는 다양한 기술이 치열 교정에 사용되었습니다. Micro-osteo-perforation은 치아 이동을 촉진하는 새로운 방법 중 하나입니다. 치아 이동을 촉진하기 위한 MOP(Micro-osteo-Perforations)의 이전 시도에는 무작위화 세부 사항이 부족하다는 등의 특정 단점이 있었습니다. 더 긴 기간 동안 MOP의 수와 빈도에 변화를 주는 추가 연구가 권장되었습니다. 또한 MOP의 수를 줄이는 것이 송곳니 후퇴를 가속화하는 데 똑같이 효과적인지 궁금합니다. 따라서, 이 split mouth trial의 목적은 송곳니 후퇴 비율에 대한 MOP의 수의 영향을 조사하는 것이었습니다.

이 분할 구강 시험의 목적은 중재 1개월 후 클래스 II 분할 I 치열 교정 환자에서 3개의 MOP에 대해 1개의 MOP로 평균 송곳니 후퇴를 비교하는 것입니다.

연구 설계: 스플릿-입 병렬 암 무작위 대조군 시험.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 상악궁에서 양측 제1소구치 발치를 필요로 하는 12-25세 연령 범위의 모든 남성 및 여성 환자.

-

제외 기준:

  1. 모든 종류의 전신 질환이 있는 환자.
  2. 뼈 손실의 방사선학적 증거.
  3. 치주 치료의 역사
  4. 활성 치주 질환.
  5. 5년 이상의 흡연력이 있는 환자.
  6. 활동성 치은염 및 충치 환자.
  7. 송곳니 교두의 마모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3 MOP 그룹
실험 측에서 입 벌림 중재를 받는 피험자는 치아 이동 속도를 평가하기 위해 3개의 미세 골 천공(협측 피질골에 작은 구멍 생성)을 겪게 됩니다.
치아 이동 부위에 인접한 치조골에 작은 구멍을 뚫습니다.
실험적: 걸레 그룹 1개
대조군 측에서 입 벌림 중재를 받는 피험자는 실험 측과 비교하여 1개의 미세 골 천공을 겪게 됩니다.
치아 이동 부위에 인접한 치조골에 작은 구멍을 뚫습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 이동 속도(송곳니 후퇴)
기간: 중재 및 통제 측에 150g의 힘을 가한 지 30일 후에 양쪽 송곳니의 움직임을 측정합니다.
송곳니 후퇴는 전처리 및 후 MOP 치과 모형에 그려진 구개 중앙선에서 측정됩니다. 추가 수직선은 송곳니의 원위 표면과 두 번째 소구치의 근심 표면을 향해 그려집니다. 송곳니 후퇴는 밀리미터 단위로 측정된 두 선 사이의 차이로 측정됩니다. 임상적 유의성은 대조측 송곳니 후퇴율의 50% 이상으로 정한다.
중재 및 통제 측에 150g의 힘을 가한 지 30일 후에 양쪽 송곳니의 움직임을 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOP와 관련된 통증
기간: 시술이 완료된 후 환자를 집으로 보내기 직전의 수술에서.
환자의 통증이나 불편함은 대조군과 실험군에서 Baker의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도는 0에서 10까지 밀리미터 단위로 보정되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
시술이 완료된 후 환자를 집으로 보내기 직전의 수술에서.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CPSP/REU/DSG-2017-026-2176

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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