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L'effet du nombre de micro-ostéo-perforations sur la vitesse de déplacement des dents. (MOPs)

15 août 2023 mis à jour par: Rehman Medical Institute - RMI

L'effet du nombre de micro-ostéo-perforations sur le taux de mouvement des dents : un essai contrôlé randomisé.

L'objectif de cet essai en bouche divisée est de comparer la rétraction canine moyenne avec une micro-ostéo-perforation (MOP) contre trois MOP chez des patients orthodontiques de classe II division I après un mois d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des principales préoccupations des orthodontistes et des patients qui recherchent un traitement orthodontique est la durée prolongée du traitement. Un engagement d'environ 18 à 24 mois rend la prise de décision difficile pour de nombreux patients. La durée prolongée du traitement est également un facteur potentiel entraînant des complications telles que des lésions de points blancs, une résorption radiculaire, une gingivite et une parodontite. Différentes techniques pour accélérer le mouvement des dents ont été utilisées en orthodontie. Les micro-ostéo-perforations sont l'un des nouveaux moyens d'accélérer le mouvement des dents. Les essais précédents de MOP (micro-ostéo-perforations) pour accélérer le mouvement des dents présentaient certaines lacunes, notamment le manque de détails sur la randomisation. D'autres études avec variation du nombre et de la fréquence des MOP sur une plus longue durée ont été recommandées. Cela soulève également la curiosité de savoir si la réduction du nombre de MOP serait tout aussi efficace pour accélérer la rétraction canine. Par conséquent, le but de cet essai de bouche divisée était d'étudier l'effet du nombre de MOP sur le taux de rétraction canine.

L'objectif de cet essai en bouche divisée est de comparer la rétraction canine moyenne avec un MOP contre trois MOP chez des patients orthodontiques de classe II division I après un mois d'intervention.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Essai contrôlé randomisé à bras parallèles et à bouche divisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan
        • Recrutement
        • RMI
        • Contact:
        • Contact:
          • RMI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients masculins et féminins âgés de 12 à 25 ans nécessitant une extraction bilatérale de la première prémolaire de l'arcade maxillaire.

-

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de toute sorte de maladie systémique.
  2. Preuve radiographique de perte osseuse.
  3. Histoire de la thérapie parodontale
  4. Maladie parodontale active.
  5. Patients ayant des antécédents de tabagisme de cinq ans ou plus.
  6. Patients atteints de gingivite active et de caries.
  7. Attrition de la cuspide canine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe des 3 MOP
Les sujets soumis à une intervention de bouche fendue du côté expérimental subiront 3 micro-ostéo-perforations (créant de petits trous dans l'os cortical buccal) pour évaluer la vitesse de déplacement des dents.
Procédure: Micro-ostéo-perforations
petites perforations percées dans l'os alvéolaire, adjacentes au site du mouvement dentaire.
Expérimental: 1 groupe MOP
les sujets sous l'intervention bouche fendue du côté contrôle subiront 1 micro-ostéo-perforation par rapport au côté expérimental.
Procédure: Micro-ostéo-perforations
petites perforations percées dans l'os alvéolaire, adjacentes au site du mouvement dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La vitesse de déplacement des dents (rétraction canine)
Délai: Le mouvement des canines des deux côtés sera mesuré après 30 jours d'application de force de 150g du côté intervention et contrôle.
La rétraction canine sera mesurée à partir d'une ligne médio-palatine tracée sur le modèle dentaire pré traitement et post MOP. D'autres lignes perpendiculaires seront tracées vers la surface distale de la canine et la surface mésiale de la deuxième prémolaire. La rétraction canine sera mesurée comme la différence entre les deux lignes mesurée en millimètres. La signification clinique sera fixée à 50 % ou plus du taux de rétraction canine du côté témoin.
Le mouvement des canines des deux côtés sera mesuré après 30 jours d'application de force de 150g du côté intervention et contrôle.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur associée aux MOP
Délai: Dans la chirurgie après la fin de la procédure et juste avant que le patient ne soit renvoyé chez lui.
La douleur ou l'inconfort du patient sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de Baker du côté contrôle et du côté expérimental. L'échelle sera calibrée en millimètres de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur possible.
Dans la chirurgie après la fin de la procédure et juste avant que le patient ne soit renvoyé chez lui.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rehman Medical Institute - RMI

Collaborateurs

Gandhara University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPSP/REU/DSG-2017-026-2176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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