Effekten av antall mikro-osteoperforeringer på hastigheten på tannbevegelsen. (MOPs)
Effekten av antall mikro-osteoperforeringer på hastigheten på tannbevegelse: En randomisert kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av hovedbekymringene for kjeveortopeder og pasienter som søker kjeveortopedisk terapi er den forlengede behandlingstiden. En forpliktelse på ca. 18-24 måneder gjør beslutningstaking vanskelig for mange pasienter. Den forlengede behandlingstiden er også en potensiell faktor som kan føre til komplikasjoner som hvitflekk-lesjoner, rotresorpsjon, gingivitt og periodontitt. Ulike teknikker for å øke hastigheten på tannbevegelsen har blitt brukt i kjeveortopedi. Mikro-osteoperforeringer er en av de nye måtene å fremskynde tannbevegelse. Tidligere forsøk med MOP (Mikro-osteoperforeringer) for å fremskynde tannbevegelsen hadde visse mangler, inkludert mangelen på detaljer om randomisering. Ytterligere studier med variasjon i antall og frekvens av MOP over lengre varighet ble anbefalt. Det vekker også en nysgjerrighet om å redusere antall MOP-er vil være like effektivt for å akselerere hundens tilbaketrekning. Derfor var formålet med denne delt munn-forsøket å undersøke effekten av antall MOPs på hastigheten på hundens tilbaketrekning.
Målet med denne prøven med delt munn er å sammenligne gjennomsnittlig hundetraksjon med én MOP mot tre MOPs blant klasse II divisjon I kjeveortopedisk pasienter etter en måneds intervensjon.
STUDIEDESIGN: Randomisert kontrollforsøk med delt munn parallellarm.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javaid
- Telefonnummer: 03349590787
- E-post: asmjavaid@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sohrab Shaheed, FFDRCSI
- Telefonnummer: 03339327608
- E-post: s.shaheed@ymail.com
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Rekruttering
- RMI
-
Ta kontakt med:
- RMI
- Telefonnummer: 03349590787
- E-post: asmjavaid@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- RMI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle mannlige og kvinnelige pasienter i en alder på 12-25 år som krever bilateral første premolar ekstraksjon i maxillær bue.
-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen form for systemisk sykdom.
- Radiografisk bevis på bentap.
- Historie om periodontal terapi
- Aktiv periodontal sykdom.
- Pasienter med en historie med røyking i fem år eller mer.
- Pasienter med aktiv gingivitt og karies.
- Slitasje av hjørnetann.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3 MOP-gruppe
Forsøkspersonene under en delt munnintervensjon på den eksperimentelle siden vil gjennomgå 3 mikro-osteoperforeringer (skaper små hull i det bukkale kortikale beinet) for å vurdere hastigheten på tannbevegelsen.
|
små perforeringer boret i alveolært bein, ved siden av stedet for tannbevegelse.
|
|
Eksperimentell: 1 MOP gruppe
forsøkspersonene under delt munnintervensjon på kontrollsiden vil gjennomgå 1 mikro-osteoperforering sammenlignet med den eksperimentelle siden.
|
små perforeringer boret i alveolært bein, ved siden av stedet for tannbevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten av tannbevegelse (tilbaketrekning av hund)
Tidsramme: Bevegelsen av hjørnetenner på begge sider vil bli målt etter 30 dager med 150 g kraftpåføring på intervensjons- og kontrollsiden.
|
Hundens tilbaketrekning vil bli målt fra en midt-palatin-linje tegnet på forbehandlingen og etter MOP tanngips.
Ytterligere vinkelrette linjer vil bli trukket mot den distale overflaten til hunden og den mesiale overflaten til den andre premolaren.
Canine retraksjon vil bli målt som forskjellen mellom de to linjene målt i millimeter.
Den kliniske signifikansen vil bli satt til 50 % eller mer av frekvensen av hundens tilbaketrekning av kontrollsiden.
|
Bevegelsen av hjørnetenner på begge sider vil bli målt etter 30 dager med 150 g kraftpåføring på intervensjons- og kontrollsiden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter forbundet med MOPs
Tidsramme: I operasjonen etter at prosedyren er fullført og like før pasienten ble sendt hjem.
|
Smerten eller ubehaget for pasienten vil bli vurdert ved hjelp av en Bakers visuelle analoge skala på kontrollsiden og den eksperimentelle siden.
Skalaen vil bli kalibrert i millimeter fra 0-10 med 0 angir ingen smerte og 10 angir verst mulig smerte.
|
I operasjonen etter at prosedyren er fullført og like før pasienten ble sendt hjem.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CPSP/REU/DSG-2017-026-2176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .