Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antallet af mikro-osteoperforeringer på hastigheden af ​​tandbevægelser. (MOPs)

15. august 2023 opdateret af: Rehman Medical Institute - RMI

Effekten af ​​antallet af mikro-osteoperforeringer på hastigheden af ​​tandbevægelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med dette split-mouth-forsøg er at sammenligne gennemsnitlig hunde-retraktion med en mikro-osteoperforation (MOP) mod tre MOP'er blandt klasse II division I ortodontiske patienter efter en måneds intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de største bekymringer for ortodontister og patienter, der søger ortodontisk terapi, er den forlængede behandlingstid. Et engagement på omkring 18-24 måneder gør beslutningstagning vanskelig for mange patienter. Den forlængede behandlingstid er også en potentiel faktor, der fører til komplikationer som hvide pletlæsioner, rodresorption, tandkødsbetændelse og paradentose. Forskellige teknikker til at fremskynde tandbevægelser er blevet brugt i ortodonti. Mikro-osteoperforeringer er en af ​​de nye måder at fremskynde tandbevægelser på. Tidligere forsøg med MOP (Micro-osteo-perforationer) for at fremskynde tandbevægelser havde visse mangler, herunder manglen på detaljer om randomisering. Yderligere undersøgelser med variation i antallet og hyppigheden af ​​MOP'er over en længere varighed blev anbefalet. Det vækker også en nysgerrighed, om en reduktion af antallet af MOP'er ville være lige så effektiv til at accelerere hundens tilbagetrækning. Derfor var formålet med dette split-mouth-forsøg at undersøge effekten af ​​antallet af MOP'er på hastigheden af ​​hundes tilbagetrækning.

Formålet med dette split-mouth-forsøg er at sammenligne gennemsnitlig hunde-retraktion med en MOP mod tre MOP'er blandt klasse II division I ortodontiske patienter efter en måneds intervention.

UNDERSØGELSESDESIGN: Randomiseret kontrolforsøg med delt mund, parallelarm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle mandlige og kvindelige patienter i en aldersgruppe på 12-25 år, der kræver bilateral første præmolar ekstraktion i maksillær bue.

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med enhver form for systemisk sygdom.
  2. Radiografisk bevis på knogletab.
  3. Historie om parodontal terapi
  4. Aktiv paradentose.
  5. Patienter med en historie med rygning i fem år eller mere.
  6. Patienter med aktiv tandkødsbetændelse og caries.
  7. Nedslidning af hundespids.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 MOP'er gruppe
Forsøgspersonerne under en delt mund-intervention på den eksperimentelle side vil gennemgå 3 mikro-osteoperforeringer (skaber små huller i den bukkale kortikale knogle) for at vurdere hastigheden af ​​tandbevægelser.
Procedure: Mikro-osteoperforeringer
små perforeringer boret i alveolær knogle, støder op til stedet for tandbevægelse.
Eksperimentel: 1 MOP gruppe
forsøgspersonerne under spaltet mund-intervention på kontrolsiden vil gennemgå 1 mikro-osteoperforering i forhold til den eksperimentelle side.
Procedure: Mikro-osteoperforeringer
små perforeringer boret i alveolær knogle, støder op til stedet for tandbevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​tandbevægelser (hundens tilbagetrækning)
Tidsramme: Bevægelsen af ​​hjørnetænder på begge sider vil blive målt efter 30 dage med 150 g kraftpåføring på interventions- og kontrolsiden.
Hundens tilbagetrækning vil blive målt fra en mid-palatin linje tegnet på præbehandlingen og post MOP dental gips. Yderligere vinkelrette linjer vil blive trukket mod den distale overflade af hunde og den mesiale overflade af den anden præmolar. Hundens tilbagetrækning vil blive målt som forskellen mellem de to linjer målt i millimeter. Den kliniske signifikans vil blive sat til 50 % eller mere af hastigheden af ​​hundens tilbagetrækning af kontrolsiden.
Bevægelsen af ​​hjørnetænder på begge sider vil blive målt efter 30 dage med 150 g kraftpåføring på interventions- og kontrolsiden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter forbundet med MOP'er
Tidsramme: I operationen efter indgrebet er afsluttet og lige før patienten blev sendt hjem.
Smerten eller ubehaget for patienten vil blive vurderet ved hjælp af en Bakers visuelle analoge skala på kontrolsiden og den eksperimentelle side. Skalaen vil blive kalibreret i millimeter fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver værst mulig smerte.
I operationen efter indgrebet er afsluttet og lige før patienten blev sendt hjem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehman Medical Institute - RMI

Samarbejdspartnere

Gandhara University

Efterforskere

  • Studiestol: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPSP/REU/DSG-2017-026-2176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk tandbevægelse

Kliniske forsøg med Mikro-osteoperforeringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner