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El efecto del número de microosteoperforaciones en la tasa de movimiento dental. (MOPs)

15 de agosto de 2023 actualizado por: Rehman Medical Institute - RMI

El efecto del número de microosteoperforaciones en la tasa de movimiento dental: un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo de este ensayo de boca dividida es comparar la retracción canina media con una Micro-osteo-perforación (MOP) contra tres MOP entre pacientes de ortodoncia Clase II división I después de un mes de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una de las principales preocupaciones de los ortodoncistas y de los pacientes que buscan una terapia de ortodoncia es el tiempo prolongado de tratamiento. Un compromiso de alrededor de 18 a 24 meses dificulta la toma de decisiones para muchos pacientes. El tiempo de tratamiento prolongado también es un factor potencial que conduce a complicaciones como lesiones de manchas blancas, reabsorción radicular, gingivitis y periodontitis. En ortodoncia se han utilizado diferentes técnicas para acelerar el movimiento dentario. Las micro-osteo-perforaciones son una de las nuevas formas de acelerar el movimiento dentario. Los ensayos anteriores de MOP (Micro-osteo-perforaciones) para acelerar el movimiento de los dientes tenían ciertas deficiencias, incluida la falta de detalles sobre la aleatorización. Se recomendaron estudios adicionales con variación en el número y la frecuencia de los MOP durante una duración más prolongada. También plantea la curiosidad de si la reducción del número de MOP sería igualmente eficaz para acelerar la retracción canina. Por lo tanto, el propósito de esta prueba de boca dividida fue investigar el efecto del número de MOP en la tasa de retracción canina.

El objetivo de este ensayo de boca dividida es comparar la retracción canina media con un MOP contra tres MOP entre pacientes de ortodoncia Clase II división I después de un mes de intervención.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo de control aleatorizado de brazos paralelos de boca dividida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sohrab Shaheed, FFDRCSI
  • Número de teléfono: 03339327608
  • Correo electrónico: s.shaheed@ymail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Peshawar, Pakistán
        • Reclutamiento
        • RMI
        • Contacto:
        • Contacto:
          • RMI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes masculinos y femeninos en un rango de edad de 12 a 25 años que requieran extracción de primeros premolares bilaterales en el arco maxilar.

-

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cualquier tipo de enfermedad sistémica.
  2. Evidencia radiográfica de pérdida ósea.
  3. Historia de la terapia periodontal
  4. Enfermedad periodontal activa.
  5. Pacientes con antecedentes de tabaquismo de cinco años o más.
  6. Pacientes con gingivitis activa y Caries.
  7. Desgaste de la cúspide canina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de 3 MOP
Los sujetos sometidos a una intervención de boca dividida en el lado experimental se someterán a 3 micro-osteo-perforaciones (creando pequeños agujeros en el hueso cortical bucal) para evaluar la tasa de movimiento de los dientes.
Procedimiento: Micro-osteo-perforaciones
pequeñas perforaciones perforadas en el hueso alveolar, adyacentes al sitio del movimiento dental.
Experimental: 1 grupo MOP
los sujetos sometidos a la intervención de boca dividida en el lado de control sufrirán 1 micro-osteo-perforación en comparación con el lado experimental.
Procedimiento: Micro-osteo-perforaciones
pequeñas perforaciones perforadas en el hueso alveolar, adyacentes al sitio del movimiento dental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de movimiento de los dientes (retracción canina)
Periodo de tiempo: Se medirá el movimiento de caninos de ambos lados después de 30 días de aplicación de 150g de fuerza en el lado de intervención y control.
La retracción canina se medirá a partir de una línea palatina media dibujada en el modelo dental previo al tratamiento y posterior a la MOP. Se dibujarán más líneas perpendiculares hacia la superficie distal del canino y la superficie mesial del segundo premolar. La retracción canina se medirá como la diferencia entre las dos líneas medidas en milímetros. La importancia clínica se establecerá en el 50 % o más de la tasa de retracción canina del lado de control.
Se medirá el movimiento de caninos de ambos lados después de 30 días de aplicación de 150g de fuerza en el lado de intervención y control.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor asociado con MOP
Periodo de tiempo: En la cirugía después de que se completa el procedimiento y justo antes de que el paciente fuera enviado a casa.
El dolor o la incomodidad del paciente se evaluarán utilizando una escala analógica visual de Baker en los lados de control y experimental. La escala se calibrará en milímetros de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor posible.
En la cirugía después de que se completa el procedimiento y justo antes de que el paciente fuera enviado a casa.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rehman Medical Institute - RMI

Colaboradores

Gandhara University

Investigadores

  • Silla de estudio: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CPSP/REU/DSG-2017-026-2176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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