Der Einfluss der Anzahl der Mikroosteoperforationen auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung. (MOPs)
Der Einfluss der Anzahl der Mikroosteoperforationen auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der Hauptsorgen für Kieferorthopäden und Patienten, die eine kieferorthopädische Therapie in Anspruch nehmen, ist die verlängerte Behandlungszeit. Eine Behandlungsdauer von etwa 18 bis 24 Monaten erschwert vielen Patienten die Entscheidungsfindung. Die verlängerte Behandlungszeit ist auch ein potenzieller Faktor, der zu Komplikationen wie White-Spot-Läsionen, Wurzelresorption, Gingivitis und Parodontitis führt. In der Kieferorthopädie werden verschiedene Techniken zur Beschleunigung der Zahnbewegung eingesetzt. Mikroosteoperforationen sind eine der neuen Möglichkeiten, die Zahnbewegung zu beschleunigen. Frühere Versuche mit MOP (Mikro-Osteo-Perforationen) zur Beschleunigung der Zahnbewegung wiesen bestimmte Mängel auf, darunter das Fehlen von Einzelheiten zur Randomisierung. Weitere Studien mit Variationen in der Anzahl und Häufigkeit von MOPs über einen längeren Zeitraum wurden empfohlen. Es lässt auch die Neugier aufkommen, ob eine Verringerung der Anzahl der MOPs die Retraktion des Eckzahns ebenso wirksam beschleunigen würde. Daher bestand der Zweck dieses Split-Mouth-Versuchs darin, den Einfluss der Anzahl der MOPs auf die Retraktionsrate des Hundes zu untersuchen.
Das Ziel dieser Split-Mouth-Studie besteht darin, die mittlere Eckzahnretraktion mit einem MOP mit drei MOPs bei kieferorthopädischen Patienten der Klasse II, I, nach einem Monat Eingriff zu vergleichen.
STUDIENDESIGN: Randomisierte Kontrollstudie mit parallelem Arm und geteiltem Mund.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Javaid
- Telefonnummer: 03349590787
- E-Mail: asmjavaid@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sohrab Shaheed, FFDRCSI
- Telefonnummer: 03339327608
- E-Mail: s.shaheed@ymail.com
Studienorte
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Peshawar, Pakistan
- Rekrutierung
- RMI
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Kontakt:
- RMI
- Telefonnummer: 03349590787
- E-Mail: asmjavaid@gmail.com
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Kontakt:
- RMI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 12 bis 25 Jahren, die eine beidseitige Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer benötigen.
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Ausschlusskriterien:
- Patienten mit jeder Art von systemischer Erkrankung.
- Röntgenologischer Nachweis von Knochenschwund.
- Geschichte der Parodontaltherapie
- Aktive Parodontitis.
- Patienten mit einer Rauchergeschichte von mindestens fünf Jahren.
- Patienten mit aktiver Gingivitis und Karies.
- Abrieb der Eckzähne des Hundes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 3 MOPs-Gruppe
Die Probanden, die auf der experimentellen Seite einer Split-Mouth-Intervention unterzogen werden, werden drei Mikro-Osteo-Perforationen unterzogen (wodurch kleine Löcher in der bukkalen Kortikalis entstehen), um die Geschwindigkeit der Zahnbewegung zu beurteilen.
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Kleine Perforationen im Alveolarknochen, angrenzend an die Stelle der Zahnbewegung.
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Experimental: 1 MOP-Gruppe
Die Probanden im Rahmen der Split-Mouth-Intervention auf der Kontrollseite werden im Vergleich zur experimentellen Seite einer Mikroosteoperforation unterzogen.
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Kleine Perforationen im Alveolarknochen, angrenzend an die Stelle der Zahnbewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Geschwindigkeit der Zahnbewegung (Eckzahnrückzug)
Zeitfenster: Die Bewegung der Eckzähne auf beiden Seiten wird nach 30 Tagen Krafteinwirkung von 150 g auf der Interventions- und Kontrollseite gemessen.
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Die Retraktion des Eckzahns wird anhand einer Mittelgaumenlinie gemessen, die auf dem Zahnabdruck vor und nach der MOP gezeichnet wird.
Weitere senkrechte Linien werden zur distalen Oberfläche des Eckzahns und zur mesialen Oberfläche des zweiten Prämolaren gezogen.
Die Retraktion des Eckzahns wird als Differenz zwischen den beiden Linien in Millimetern gemessen.
Die klinische Signifikanz wird auf 50 % oder mehr der Retraktionsrate des Eckzahns auf der Kontrollseite festgelegt.
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Die Bewegung der Eckzähne auf beiden Seiten wird nach 30 Tagen Krafteinwirkung von 150 g auf der Interventions- und Kontrollseite gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mit MOPs verbundene Schmerzen
Zeitfenster: In der Praxis nach Abschluss des Eingriffs und kurz bevor der Patient nach Hause geschickt wird.
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Der Schmerz oder das Unbehagen des Patienten wird anhand einer visuellen Analogskala nach Baker auf der Kontroll- und der Versuchsseite beurteilt.
Die Skala wird in Millimetern von 0 bis 10 kalibriert, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet.
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In der Praxis nach Abschluss des Eingriffs und kurz bevor der Patient nach Hause geschickt wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CPSP/REU/DSG-2017-026-2176
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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