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心房細動患者向けの HERA AFIb レジストリ

2024年5月7日 更新者:Mustafa Yildirim、University Hospital Heidelberg

HERA AFIb レジストリ

単一施設の HERA AFIb レジストリは、米国の救急部門 (ED) で行われている新しい経口抗凝固療法 (NOAC) の時代における心房細動 (AF) 患者の実際の有病率、人口統計的特徴、管理を評価するために作成されました。ハイデルベルク

調査の概要

詳細な説明

HERA AFIb は、ハイデルベルク大学病院の救急部門で心房細動を呈した連続症例を登録した単一施設の遡及レジストリです。 症例の臨床パラメーターと特徴を遡及的に評価しました。 追跡調査は、医療報告書の精査、電話、郵送による問い合わせを通じて行われました。 転帰パラメータには、全死因死亡率、非出血性脳卒中、心筋梗塞、大出血の割合が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12297

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
        • university Hospital of Heidelberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ハイデルベルク大学病院の救急科を受診する連続した心房細動患者約 13,000 人のコホート。

説明

包含基準:

  • 心房細動が記録されている
  • 少なくとも 1 つの hsTnT 測定の利用可能性

除外基準:

  • フォローアップに失敗した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心房細動
救急科で心房細動を呈した症例。
介入は計画されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠:24ヶ月
追跡調査中の全死因死亡率
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血性脳卒中
時間枠:24ヶ月
追跡調査中の虚血性脳卒中
24ヶ月
大出血
時間枠:24ヶ月
経過観察中の大量出血
24ヶ月
心筋梗塞
時間枠:24ヶ月
経過観察中の心筋梗塞
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HERA FIb registry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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