HERA AFIb-register for pasienter med atrieflimmer
7. mai 2024 oppdatert av: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
HERA AFIb-registeret
Enkeltsenter-HERA AFIb-registeret ble opprettet for å vurdere utbredelse i den virkelige verden, demografiske egenskaper og behandling av pasienter med atrieflimmer (AF) i en tid med nye orale antikoagulasjonsregimer (NOAC) som presenteres i akuttmottaket (ED) ved University of Heidelberg
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HERA AFIb er et enkeltsenter retrospektivt register som registrerte påfølgende tilfeller med atrieflimmer ved akuttmottaket ved Universitetssykehuset i Heidelberg.
Kliniske parametere og karakteristika for tilfeller ble vurdert retrospektivt.
Oppfølging ble utført via gjennomgang av medisinske rapporter, telefonsamtaler og posthenvendelser.
Resultatparametere inkluderte rater for dødelighet av alle årsaker, ikke-hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt og større blødninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12297
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En kohort på omtrent 13 000 påfølgende pasienter med atrieflimmer presenterer akuttmottaket ved Heidelberg Universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dokumentert atrieflimmer
- tilgjengelighet av minst én hsTnT-måling
Ekskluderingskriterier:
- tapte for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
atrieflimmer
tilfeller med atrieflimmer ved legevakten.
|
ingen inngrep er planlagt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder
|
dødelighet av alle årsaker under oppfølging
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 24 måneder
|
iskemisk hjerneslag under oppfølging
|
24 måneder
|
|
store blødninger
Tidsramme: 24 måneder
|
store blødninger under oppfølging
|
24 måneder
|
|
hjerteinfarkt
Tidsramme: 24 måneder
|
hjerteinfarkt under oppfølging
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HERA FIb registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .