- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995561
HERA AFIb -rekisteri eteisvärinäpotilaille
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
HERA AFIb -rekisteri
Yhden keskuksen HERA AFIb -rekisteri luotiin arvioimaan eteisvärinää (AF) sairastavien potilaiden todellista esiintyvyyttä, demografisia ominaisuuksia ja hoitoa uusien oraalisten antikoagulanttihoitojen (NOAC) aikakaudella, joka esitellään yliopiston päivystysosastolla (ED). Heidelberg
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HERA AFIb on yhden keskuksen retrospektiivinen rekisteri, johon rekisteröitiin peräkkäisiä eteisvärinää esiintyviä tapauksia Heidelbergin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla.
Tapausten kliiniset parametrit ja ominaisuudet arvioitiin takautuvasti.
Seuranta suoritettiin lääkärinlausuntojen, puheluiden ja postikyselyjen avulla.
Tulosparametrit sisälsivät kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden, ei-hemorragisen aivohalvauksen, sydäninfarktin ja suuren verenvuodon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12297
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 13 000 peräkkäisen eteisvärinää sairastavan potilaan kohortti saapuu Heidelbergin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu eteisvärinä
- vähintään yhden hsTnT-mittauksen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- hävinnyt seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eteisvärinä
tapaukset, joissa esiintyy eteisvärinää ensiapuosastolla.
|
mitään interventiota ei ole suunniteltu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta seurannan aikana
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
iskeeminen aivohalvaus seurannan aikana
|
24 kuukautta
|
|
suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
vakava verenvuoto seurannan aikana
|
24 kuukautta
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
sydäninfarkti seurannan aikana
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HERA FIb registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .