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Registro HERA AFIb para pacientes com fibrilação atrial

8 de agosto de 2023 atualizado por: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Registro HERA AFIb

O registro HERA AFIb de centro único foi criado para avaliar a prevalência no mundo real, as características demográficas e o manejo de pacientes com fibrilação atrial (FA) na era dos novos regimes de anticoagulantes orais (NOAC) apresentados no departamento de emergência (ED) da Universidade de Heidelberg

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

HERA AFIb é um registro retrospectivo de centro único que registrou casos consecutivos apresentando fibrilação atrial no departamento de emergência do Hospital Universitário de Heidelberg. Parâmetros clínicos e características dos casos foram avaliados retrospectivamente. O acompanhamento foi realizado por meio da revisão de relatórios médicos, telefonemas e consultas postais. Os parâmetros de desfecho incluíram taxas de mortalidade por todas as causas, acidente vascular cerebral não hemorrágico, infarto do miocárdio e sangramento maior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12297

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
        • University Hospital of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma coorte de aproximadamente 13.000 pacientes consecutivos com fibrilação atrial que se apresentaram no departamento de emergência do Hospital Universitário de Heidelberg.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrilação atrial documentada
  • disponibilidade de pelo menos uma medição hsTnT

Critério de exclusão:

  • perdido para seguir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fibrilação atrial
casos de fibrilação atrial no serviço de emergência.
Outro: nenhuma intervenção está prevista.
nenhuma intervenção está prevista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: 24 meses
mortalidade por todas as causas durante o acompanhamento
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC isquêmico
Prazo: 24 meses
acidente vascular cerebral isquêmico durante o acompanhamento
24 meses
grande sangramento
Prazo: 24 meses
sangramento maior durante o acompanhamento
24 meses
infarto do miocárdio
Prazo: 24 meses
infarto do miocárdio durante o acompanhamento
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HERA AFIb registry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção está prevista.

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