- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05995561
Регистр HERA AFIb для пациентов с фибрилляцией предсердий
7 мая 2024 г. обновлено: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Реестр HERA AFIb
Одноцентровый регистр HERA AFIb был создан для оценки реальной распространенности, демографических характеристик и ведения пациентов с мерцательной аритмией (ФП) в эпоху новых пероральных антикоагулянтных схем (НОАК), представленных в отделении неотложной помощи (ED) Университета Гейдельберг
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HERA AFIb — это одноцентровый ретроспективный регистр, в который были зарегистрированы последовательные случаи фибрилляции предсердий в отделении неотложной помощи университетской больницы Гейдельберга.
Клинические параметры и характеристики случаев оценивались ретроспективно.
Последующее наблюдение проводилось посредством просмотра медицинских отчетов, телефонных звонков и почтовых запросов.
Исходные параметры включали показатели смертности от всех причин, негеморрагического инсульта, инфаркта миокарда и больших кровотечений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12297
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта из примерно 13000 последовательных пациентов с мерцательной аритмией, поступивших в отделение неотложной помощи университетской больницы Гейдельберга.
Описание
Критерии включения:
- документированная мерцательная аритмия
- наличие хотя бы одного измерения вчТнТ
Критерий исключения:
- потерян для продолжения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мерцательная аритмия
случаев мерцательной аритмии в отделении неотложной помощи.
|
вмешательства не планируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 24 месяца
|
смертность от всех причин во время наблюдения
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ишемический инсульт
Временное ограничение: 24 месяца
|
ишемический инсульт во время наблюдения
|
24 месяца
|
|
сильное кровотечение
Временное ограничение: 24 месяца
|
сильное кровотечение во время наблюдения
|
24 месяца
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 24 месяца
|
инфаркт миокарда во время наблюдения
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HERA FIb registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .