Registro HERA AFIb para pacientes con fibrilación auricular
7 de mayo de 2024 actualizado por: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Registro HERA AFIb
El registro HERA AFIb de centro único se creó para evaluar la prevalencia en el mundo real, las características demográficas y el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular (FA) en la era de los nuevos regímenes de anticoagulantes orales (NOAC) que se presentan en el departamento de emergencias (ED) de la Universidad de Heidelberg
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HERA AFIb es un registro retrospectivo de un solo centro que inscribió casos consecutivos que se presentaron con fibrilación auricular en el departamento de emergencias del Hospital Universitario de Heidelberg.
Los parámetros clínicos y las características de los casos se evaluaron retrospectivamente.
El seguimiento se realizó mediante revisión de informes médicos, llamadas telefónicas y consultas postales.
Los parámetros de resultado incluyeron tasas de mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular no hemorrágico, infarto de miocardio y hemorragia grave.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12297
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una cohorte de aproximadamente 13000 pacientes consecutivos con fibrilación auricular que se presentaron en el departamento de emergencias del Hospital Universitario de Heidelberg.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular documentada
- disponibilidad de al menos una medida de hsTnT
Criterio de exclusión:
- perdido en el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
fibrilación auricular
casos que se presentan con fibrilación auricular en el servicio de urgencias.
|
no se prevé ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 24 meses
|
mortalidad por todas las causas durante el seguimiento
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
ictus isquémico durante el seguimiento
|
24 meses
|
|
sangrado mayor
Periodo de tiempo: 24 meses
|
sangrado mayor durante el seguimiento
|
24 meses
|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 24 meses
|
infarto de miocardio durante el seguimiento
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HERA FIb registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .