HERA AFIb-Register für Patienten mit Vorhofflimmern
7. Mai 2024 aktualisiert von: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
HERA AFIb-Register
Das monozentrische HERA-AFIb-Register wurde erstellt, um die reale Prävalenz, die demografischen Merkmale und die Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern (VHF) im Zeitalter neuartiger oraler Antikoagulanzien (NOAC) zu bewerten, die in der Notaufnahme (ED) der Universität präsentiert werden Heidelberg
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HERA AFIb ist ein monozentrisches retrospektives Register, in das aufeinanderfolgende Fälle mit Vorhofflimmern in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Heidelberg aufgenommen wurden.
Klinische Parameter und Merkmale der Fälle wurden retrospektiv bewertet.
Die Nachsorge erfolgte durch Durchsicht medizinischer Berichte, Telefonanrufe und postalische Anfragen.
Zu den Ergebnisparametern gehörten Raten für Gesamtmortalität, nicht-hämorrhagischer Schlaganfall, Myokardinfarkt und schwere Blutungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12297
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eine Kohorte von etwa 13.000 aufeinanderfolgenden Patienten mit Vorhofflimmern, die sich in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Heidelberg vorstellten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- dokumentiertes Vorhofflimmern
- Verfügbarkeit von mindestens einer hsTnT-Messung
Ausschlusskriterien:
- für die Nachverfolgung verloren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vorhofflimmern
Fälle mit Vorhofflimmern in der Notaufnahme.
|
Es ist kein Eingriff geplant.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 24 Monate
|
Gesamtmortalität während der Nachbeobachtung
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 24 Monate
|
ischämischer Schlaganfall während der Nachuntersuchung
|
24 Monate
|
|
starke Blutung
Zeitfenster: 24 Monate
|
starke Blutung während der Nachuntersuchung
|
24 Monate
|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 24 Monate
|
Myokardinfarkt während der Nachuntersuchung
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HERA FIb registry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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