Registro HERA AFIb per pazienti con fibrillazione atriale
7 maggio 2024 aggiornato da: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Registro HERA AFIb
Il registro HERA AFIb a centro singolo è stato creato per valutare la prevalenza nel mondo reale, le caratteristiche demografiche e la gestione dei pazienti con fibrillazione atriale (FA) nell'era dei nuovi regimi anticoagulanti orali (NOAC) che si presentano al pronto soccorso (DE) dell'Università di Heidelberg
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
HERA AFIb è un registro retrospettivo monocentrico che ha arruolato casi consecutivi che presentavano fibrillazione atriale presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario di Heidelberg.
I parametri clinici e le caratteristiche dei casi sono stati valutati retrospettivamente.
Il follow-up è stato eseguito tramite revisione di referti medici, telefonate e domande postali.
I parametri di esito includevano tassi di mortalità per tutte le cause, ictus non emorragico, infarto miocardico e sanguinamento maggiore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12297
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- University Hospital of Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Una coorte di circa 13000 pazienti consecutivi con fibrillazione atriale che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Heidelberg.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale documentata
- disponibilità di almeno una misurazione hsTnT
Criteri di esclusione:
- perso al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
fibrillazione atriale
casi che si presentano con fibrillazione atriale al pronto soccorso.
|
non è previsto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 24 mesi
|
mortalità per tutte le cause durante il follow-up
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ictus ischemico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
ictus ischemico durante il follow-up
|
24 mesi
|
|
sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 24 mesi
|
sanguinamento maggiore durante il follow-up
|
24 mesi
|
|
infarto miocardico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
infarto del miocardio durante il follow-up
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HERA FIb registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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