Registre HERA AFIb pour les patients atteints de fibrillation auriculaire
7 mai 2024 mis à jour par: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Registre HERA AFib
Le registre HERA AFIb à centre unique a été créé pour évaluer la prévalence dans le monde réel, les caractéristiques démographiques et la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) à l'ère des nouveaux régimes d'anticoagulants oraux (NOAC) présentés au service des urgences (ED) de l'Université de Heidelberg
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HERA AFIb est un registre rétrospectif monocentrique qui a enrôlé des cas consécutifs présentant une fibrillation auriculaire au service des urgences de l'hôpital universitaire de Heidelberg.
Les paramètres cliniques et les caractéristiques des cas ont été évalués rétrospectivement.
Le suivi a été effectué via l'examen des rapports médicaux, des appels téléphoniques et des requêtes postales.
Les paramètres de résultats comprenaient les taux de mortalité toutes causes confondues, d'AVC non hémorragique, d'infarctus du myocarde et d'hémorragie majeure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12297
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- University Hospital of Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une cohorte d'environ 13 000 patients consécutifs atteints de fibrillation auriculaire se présentant au service des urgences de l'hôpital universitaire de Heidelberg.
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire documentée
- disponibilité d'au moins une mesure hsTnT
Critère d'exclusion:
- perdu de vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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fibrillation auriculaire
cas présentant une fibrillation auriculaire au service des urgences.
|
aucune intervention n'est prévue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité toutes causes confondues
Délai: 24mois
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mortalité toutes causes au cours du suivi
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
AVC ischémique
Délai: 24mois
|
AVC ischémique au cours du suivi
|
24mois
|
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saignement majeur
Délai: 24mois
|
hémorragie majeure au cours du suivi
|
24mois
|
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infarctus du myocarde
Délai: 24mois
|
infarctus du myocarde au cours du suivi
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HERA FIb registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur aucune intervention n'est prévue.
-
University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété