Rejestr HERA AFIb dla pacjentów z migotaniem przedsionków
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Rejestr HERA AFIb
Jednoośrodkowy rejestr HERA AFIb został utworzony w celu oceny rzeczywistej częstości występowania, charakterystyki demograficznej i postępowania z pacjentami z migotaniem przedsionków (AF) w dobie nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych (NOAC) występujących na oddziałach ratunkowych (SOR) Uniwersytetu im. Heidelberg
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HERA AFIb jest jednoośrodkowym retrospektywnym rejestrem, w którym rejestrowano kolejne przypadki migotania przedsionków na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu.
Parametry kliniczne i charakterystykę przypadków oceniono retrospektywnie.
Działania następcze przeprowadzono poprzez przegląd raportów medycznych, rozmowy telefoniczne i zapytania pocztowe.
Parametry końcowe obejmowały wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, udaru niekrwotocznego, zawału mięśnia sercowego i poważnego krwawienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12297
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta około 13 000 kolejnych pacjentów z migotaniem przedsionków zgłaszających się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udokumentowane migotanie przedsionków
- dostępność co najmniej jednego pomiaru hsTnT
Kryteria wyłączenia:
- przegrał z kontynuacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
migotanie przedsionków
przypadków zgłaszających się z migotaniem przedsionków na oddziale ratunkowym.
|
nie planuje się interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w okresie obserwacji
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
udar niedokrwienny podczas obserwacji
|
24 miesiące
|
|
duże krwawienie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
duże krwawienie podczas obserwacji
|
24 miesiące
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
zawał mięśnia sercowego podczas obserwacji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HERA FIb registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .