- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995561
HERA AFIb-register for patienter med atrieflimren
7. maj 2024 opdateret af: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
HERA AFIb Registry
Single-center HERA AFIb-registret blev oprettet for at vurdere den virkelige verden prævalens, demografiske karakteristika og håndtering af patienter med atrieflimren (AF) i æraen med nye orale antikoagulerende regimer (NOAC), der præsenteres i akutafdelingen (ED) ved University of University of Heidelberg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HERA AFIb er et enkeltcenter retrospektivt register, som registrerede på hinanden følgende tilfælde med atrieflimren på akutafdelingen på Universitetshospitalet i Heidelberg.
Kliniske parametre og karakteristika for tilfælde blev vurderet retrospektivt.
Opfølgningen blev udført via gennemgang af lægerapporter, telefonopkald og postforespørgsler.
Resultatparametre inkluderede rater for dødelighed af alle årsager, ikke-hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og større blødninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12297
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En kohorte på cirka 13000 på hinanden følgende patienter med atrieflimren, der præsenterer sig på akutafdelingen på Heidelberg Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dokumenteret atrieflimren
- tilgængelighed af mindst én hsTnT-måling
Ekskluderingskriterier:
- tabte til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
atrieflimren
tilfælde med atrieflimren på akutmodtagelsen.
|
der er ikke planlagt noget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 24 måneder
|
dødelighed af alle årsager under opfølgningen
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 24 måneder
|
iskæmisk slagtilfælde under opfølgning
|
24 måneder
|
|
større blødning
Tidsramme: 24 måneder
|
større blødning under opfølgningen
|
24 måneder
|
|
myokardieinfarkt
Tidsramme: 24 måneder
|
myokardieinfarkt under opfølgning
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HERA FIb registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .