Registr HERA AFIb pro pacienty s fibrilací síní
7. května 2024 aktualizováno: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Registr HERA AFIb
Jednocentrový registr HERA AFIb byl vytvořen za účelem hodnocení prevalence v reálném světě, demografických charakteristik a léčby pacientů s fibrilací síní (AF) v éře nových perorálních antikoagulačních režimů (NOAC) na oddělení urgentního příjmu (ED) University of University of Heidelberg
Přehled studie
Detailní popis
HERA AFIb je jednocentrový retrospektivní registr, který registroval po sobě jdoucí případy s fibrilací síní na urgentním příjmu Fakultní nemocnice v Heidelbergu.
Klinické parametry a charakteristiky případů byly hodnoceny retrospektivně.
Sledování bylo prováděno prostřednictvím kontroly lékařských zpráv, telefonátů a poštovních dotazů.
Výsledné parametry zahrnovaly míru mortality ze všech příčin, nehemoragické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a velkého krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12297
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta přibližně 13 000 po sobě jdoucích pacientů s fibrilací síní přicházejících na pohotovost Fakultní nemocnice v Heidelbergu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dokumentovaná fibrilace síní
- dostupnost alespoň jednoho měření hsTnT
Kritéria vyloučení:
- ztraceno pro sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fibrilace síní
případy s fibrilací síní na oddělení urgentního příjmu.
|
není plánován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců
|
úmrtnost ze všech příčin během sledování
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ischemická mrtvice
Časové okno: 24 měsíců
|
ischemická cévní mozková příhoda během sledování
|
24 měsíců
|
|
velké krvácení
Časové okno: 24 měsíců
|
velké krvácení během sledování
|
24 měsíců
|
|
infarkt myokardu
Časové okno: 24 měsíců
|
infarkt myokardu během sledování
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HERA FIb registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .