- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05995561
HERA AFIb-register voor patiënten met boezemfibrilleren
7 mei 2024 bijgewerkt door: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
HERA AFIb-register
Het single-center HERA AFIb-register is gemaakt om de prevalentie, demografische kenmerken en behandeling van patiënten met atriumfibrilleren (AF) in het tijdperk van nieuwe orale anticoagulantia (NOAC) op de afdeling spoedeisende hulp van de Universiteit van Heidelberg
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HERA AFIb is een retrospectieve registratie in één centrum waarin opeenvolgende gevallen met atriumfibrilleren werden geregistreerd op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg.
Klinische parameters en kenmerken voor gevallen werden retrospectief beoordeeld.
Follow-up vond plaats via beoordeling van medische rapporten, telefoontjes en vragen per post.
Uitkomstparameters omvatten percentages voor sterfte door alle oorzaken, niet-hemorragische beroerte, myocardinfarct en ernstige bloedingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12297
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een cohort van ongeveer 13.000 opeenvolgende patiënten met atriumfibrilleren presenteerde zich op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedocumenteerd atriumfibrilleren
- beschikbaarheid van ten minste één hsTnT-meting
Uitsluitingscriteria:
- verloren om te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
atriale fibrillatie
gevallen met boezemfibrilleren op de spoedeisende hulp.
|
er is geen interventie gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
sterfte door alle oorzaken tijdens de follow-up
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ischemische beroerte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
ischemische beroerte tijdens de follow-up
|
24 maanden
|
|
grote bloeding
Tijdsspanne: 24 maanden
|
ernstige bloeding tijdens de follow-up
|
24 maanden
|
|
myocardinfarct
Tijdsspanne: 24 maanden
|
myocardinfarct tijdens de follow-up
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HERA FIb registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .