肝臓手術後の肝臓腫瘍のラマン分光法
2023年8月10日 更新者：Nottingham University Hospitals NHS Trust
肝臓手術後の肝臓腫瘍のラマンスペクトルイメージング
提案された研究の目的は、肝臓手術後の組織標本の残存腫瘍について組織切片を自動評価する迅速かつ信頼性の高い方法を開発することです。
この高度な技術により、肝臓手術後の肝臓腫瘍と切除断端の評価が可能になります。
この技術はラマン分光法 (RS) と多変量スペクトル解析に基づいており、肝腫瘍のスペクトル信号を周囲の正常組織から確実に分離できる 2 次元生化学画像を生成します。
調査の概要
詳細な説明
この提案では、研究者らは、肝臓手術後の組織ブロックにおいて、RSが正常か癌かを区別する能力を調査する予定である。 成功した場合は、この技術を術中評価の有効性について調査して、腫瘍の切除縁がきれいである（腫瘍細胞がない）ことを確認することができ、この強力な手順を最高水準の肝手術を受けるすべての患者に適用できるようになります。お手入れ。 この装置は、体外診断医療装置の初期のコンセプト開発です。
このプロジェクトでは、調査員が次の 2 つの質問に答えます。
- ラマン分光法は健康な組織と結腸直腸肝転移を識別できますか? 「はい」の場合、どの程度の精度ですか?
- 組織切片のラマン分光画像はどのくらいの速さで構築できますか? この研究の成功は、手術を受けるすべての患者が切除縁を確実に確保するための最善の治療の恩恵を受けることができるため、結腸直腸肝転移に対する肝臓手術の質と効率の大幅な向上につながるだろう。 最良の技術を必要とするすべての患者がより広く利用できるようにすることで、医療における不平等が軽減されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肝腫瘍（結腸直腸肝転移）の手術を受ける患者。
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
• 以前の診断生検で確認された病理医の診断に疑問がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結腸直腸肝転移
結腸直腸肝転移を含む肝臓組織
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ラマン分光分析の実験技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラマン分光法は、健康な肝臓組織と結腸直腸肝臓転移を識別することができます。
時間枠：3年
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ラマン分光法が健康な肝臓組織と肝臓腫瘍を識別できるかどうかを判断するため。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラマン分光法により組織切片を通常の臨床診療よりも効率的に分析できます。
時間枠：3年
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組織切片のラマン分光画像をどれくらいの速さで構築できるかを判断します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ioan Notingher, PhD、University of Nottingham
- 主任研究者：Dhanwant Gomez, FRCS、Nottingham University Hospitals NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月25日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。