Raman-spectroscopie voor levertumoren na een leveroperatie
10 augustus 2023 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Raman-spectrale beeldvorming voor levertumoren na een leveroperatie
Het doel van het voorgestelde onderzoek is het ontwikkelen van een snelle en betrouwbare methode voor geautomatiseerde evaluatie van weefselsecties voor resttumor in histologische monsters na een leveroperatie.
Met deze geavanceerde technologie kunnen levertumoren en resectiemarges na een leveroperatie worden beoordeeld.
De technologie is gebaseerd op Raman-spectroscopie (RS) en multivariate spectrale analyse om 2-dimensionale biochemische beelden te produceren die op betrouwbare wijze het spectrale signaal van levertumoren kunnen scheiden van omringend normaal weefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit voorstel zullen onderzoekers het vermogen van RS onderzoeken om onderscheid te maken tussen normaal versus kanker in weefselblokkades na een leveroperatie. Als deze techniek succesvol is, kan deze vervolgens worden onderzocht op werkzaamheid tijdens de operatie om ervoor te zorgen dat de resectiemarge van de tumor vrij is (vrij van tumorcellen), waardoor deze krachtige procedure kan worden toegepast op alle patiënten die een leveroperatie ondergaan voor de hoogste standaard van zorg. Dit apparaat is een vroege conceptontwikkeling van een in-vitro diagnostisch medisch apparaat.
In dit project zullen onderzoekers de volgende twee vragen beantwoorden:
- Kan Raman-spectroscopie onderscheid maken tussen gezond weefsel en colorectale levermetastasen? Zo ja, met welke nauwkeurigheid?
- Hoe snel kan een Raman-spectroscopiebeeld van een weefselsectie worden opgebouwd? Het succes van dit onderzoek zal leiden tot een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit en efficiëntie van leverchirurgie voor colorectale levermetastasen, aangezien alle patiënten die een operatie ondergaan, kunnen profiteren van de best beschikbare behandeling om ervoor te zorgen dat de resectiemarges vrij zijn. Door de beste technieken breder beschikbaar te maken voor alle patiënten die ze nodig hebben, wordt de ongelijkheid in de gezondheidszorg verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan voor levertumoren (colorectale levermetastasen).
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten bij wie er enige twijfel bestaat over de diagnose van de patholoog zoals vastgesteld door eerdere diagnostische biopsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Colorectale levermetatasen
Leverweefsel met colorectale levermetastasen
|
Laboratoriumtechniek van Raman-spectrometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Raman-spectroscopie kan onderscheid maken tussen gezond leverweefsel en colorectale levermetastasen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om te bepalen of Raman-spectroscopie onderscheid kan maken tussen gezond leverweefsel en levertumoren.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefselcoupes kunnen sneller worden geanalyseerd door Raman-spectroscopie dan normaal in de klinische praktijk.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om te bepalen hoe snel een Raman-spectroscopiebeeld van een weefselsectie kan worden opgebouwd.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Hoofdonderzoeker: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20ON038
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .