Raman-spektroskopi for leversvulster etter leverkirurgi
10. august 2023 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Raman Spectral Imaging for leversvulster etter leverkirurgi
Målet med den foreslåtte forskningen er å utvikle en rask og pålitelig metode for automatisert evaluering av vevssnitt for gjenværende svulst i histologiske prøver etter leverkirurgi.
Denne avanserte teknologien vil muliggjøre vurdering av levertumorer og reseksjonsmarginer etter leveroperasjoner.
Teknologien er basert på Raman-spektroskopi (RS) og multivariat spektralanalyse for å produsere 2-dimensjonale biokjemiske bilder som pålitelig kan skille spektralsignalet til levertumorer fra omkringliggende normalt vev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette forslaget vil etterforskerne undersøke evnen til RS til å skille mellom normal versus kreft i vevsblokker etter leveroperasjoner. Hvis den lykkes, kan denne teknikken undersøkes for intraoperativ vurderingseffektivitet for å sikre at reseksjonsmarginen til svulsten er klar (fri for tumorceller), noe som gjør at denne kraftige prosedyren kan brukes på alle pasienter som gjennomgår leverkirurgi for høyeste standard av omsorg. Denne enheten er en tidlig konseptutvikling av en in-vitro diagnostisk medisinsk enhet.
I dette prosjektet vil etterforskerne svare på følgende to spørsmål:
- Kan Raman-spektroskopi skille mellom sunt vev og kolorektale levermetastaser? Hvis ja, med hvilken nøyaktighet?
- Hvor raskt kan et Raman-spektroskopibilde av et vevssnitt bygges? Suksessen til denne forskningen vil føre til en betydelig forbedring av kvaliteten og effektiviteten av leverkirurgi for kolorektale levermetastaser, da den vil tillate alle pasienter som gjennomgår kirurgi å dra nytte av den beste tilgjengelige behandlingen for å sikre at reseksjonsmarginene er klare. Å gjøre de beste teknikkene mer allment tilgjengelige for alle pasienter som trenger dem reduserer ulikheten i helsevesenet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal opereres for levertumorer (kolorektale levermetastaser).
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter hvor det er tvil om diagnosen fra patolog som er konstatert ved tidligere diagnostisk biopsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kolorektale levermetataser
Levervev som inneholder kolorektale levermetastaser
|
Laboratorieteknikk for Raman-spektrometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Raman-spektroskopi er i stand til å skille mellom sunt levervev og kolorektale levermetastaser.
Tidsramme: 3 år
|
For å avgjøre om Raman-spektroskopi kan skille mellom sunt levervev og leversvulster.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vevssnitt kan analyseres med Raman-spektroskopi mer effektivt enn vanlig klinisk praksis.
Tidsramme: 3 år
|
For å bestemme hvor raskt et Raman-spektroskopibilde av et vevssnitt kan bygges.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20ON038
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .