Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ramanova spektroskopie pro jaterní nádory po operaci jater

10. srpna 2023 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Ramanovo spektrální zobrazování jaterních nádorů po operaci jater

Cílem navrhovaného výzkumu je vyvinout rychlou a spolehlivou metodu pro automatizované hodnocení tkáňových řezů na reziduální tumor v histologických vzorcích po operaci jater. Tato pokročilá technologie umožní posouzení nádorů jater a resekčních okrajů po operaci jater. Technologie je založena na Ramanově spektroskopii (RS) a multivariační spektrální analýze pro vytvoření 2-rozměrných biochemických obrazů, které mohou spolehlivě oddělit spektrální signál jaterních nádorů od okolní normální tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto návrhu budou výzkumníci zkoumat schopnost RS rozlišovat mezi normálním a rakovinným v tkáňových blocích po operaci jater. Pokud bude tato technika úspěšná, může být poté zkoumána účinnost intraoperačního hodnocení, aby bylo zajištěno, že resekční okraj nádoru je čistý (bez nádorových buněk), což umožňuje použití tohoto výkonného postupu u všech pacientů podstupujících operaci jater pro nejvyšší standard péče. Toto zařízení je raným vývojem koncepce diagnostického lékařského zařízení in vitro.

Řešitelé tohoto projektu odpoví na následující dvě otázky:

  • Dokáže Ramanova spektroskopie rozlišit mezi zdravou tkání a kolorektálními jaterními metastázami? Pokud ano, s jakou přesností?
  • Jak rychle lze sestavit obraz řezu tkáně z Ramanovy spektroskopie? Úspěch tohoto výzkumu povede k významnému zlepšení kvality a efektivity jaterní chirurgie pro kolorektální jaterní metastázy, protože umožní všem pacientům podstupujícím operaci těžit z nejlepší dostupné léčby, aby bylo zajištěno, že resekční okraje jsou jasné. Širší zpřístupnění nejlepších technik všem pacientům, kteří je potřebují, snižuje nerovnosti ve zdravotnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci jaterních nádorů (kolorektální jaterní metastázy).
  • Umět dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, u kterých existují pochybnosti o diagnóze patologa zjištěné předchozí diagnostickou biopsií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolorektální jaterní metastázy
Jaterní tkáň obsahující kolorektální jaterní metastázy
Přístroj: Ramanova spektrometrie
Laboratorní technika Ramanovy spektrometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ramanova spektroskopie je schopna rozlišit mezi zdravou jaterní tkání a kolorektálními jaterními metastázami.
Časové okno: 3 roky
Zjistit, zda Ramanova spektroskopie dokáže rozlišit mezi zdravou jaterní tkání a jaterními nádory.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tkáňové řezy mohou být analyzovány Ramanovou spektroskopií efektivněji než běžná klinická praxe.
Časové okno: 3 roky
Určit, jak rychle lze sestavit obraz řezu tkáně pomocí Ramanovy spektroskopie.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20ON038

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramanova spektrometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit