Raman-Spektroskopie für Lebertumoren nach Leberoperationen
10. August 2023 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Raman-Spektralbildgebung für Lebertumoren nach einer Leberoperation
Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Entwicklung einer schnellen und zuverlässigen Methode zur automatisierten Beurteilung von Gewebeschnitten auf Resttumor in histologischen Proben nach einer Leberoperation.
Diese fortschrittliche Technologie ermöglicht die Beurteilung von Lebertumoren und Resektionsrändern nach einer Leberoperation.
Die Technologie basiert auf Raman-Spektroskopie (RS) und multivariater Spektralanalyse, um zweidimensionale biochemische Bilder zu erzeugen, die das Spektralsignal von Lebertumoren zuverlässig vom umgebenden normalen Gewebe trennen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Vorschlag werden Forscher die Fähigkeit von RS untersuchen, bei Gewebeblockaden nach einer Leberoperation zwischen normalem und Krebs zu unterscheiden. Bei Erfolg kann diese Technik dann auf ihre Wirksamkeit bei der intraoperativen Beurteilung untersucht werden, um sicherzustellen, dass der Resektionsrand des Tumors frei (frei von Tumorzellen) ist, sodass dieses leistungsstarke Verfahren bei allen Patienten angewendet werden kann, die sich einer Leberoperation auf höchstem Niveau unterziehen Pflege. Bei diesem Gerät handelt es sich um eine frühe Konzeptentwicklung eines medizinischen In-Vitro-Diagnostikums.
In diesem Projekt werden die Forscher die folgenden zwei Fragen beantworten:
- Kann die Raman-Spektroskopie zwischen gesundem Gewebe und kolorektalen Lebermetastasen unterscheiden? Wenn ja, mit welcher Genauigkeit?
- Wie schnell kann ein Raman-Spektroskopiebild eines Gewebeschnitts erstellt werden? Der Erfolg dieser Forschung wird zu einer erheblichen Verbesserung der Qualität und Effizienz der Leberchirurgie bei kolorektalen Lebermetastasen führen, da alle Patienten, die sich einer Operation unterziehen, von der besten verfügbaren Behandlung profitieren können, um sicherzustellen, dass die Resektionsränder klar sind. Durch eine breitere Verfügbarkeit der besten Techniken für alle Patienten, die sie benötigen, wird die Ungleichheit in der Gesundheitsversorgung verringert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation wegen Lebertumoren (kolorektale Lebermetastasen) unterziehen.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, bei denen Zweifel an der Diagnose des Pathologen bestehen, die durch eine vorherige diagnostische Biopsie festgestellt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kolorektale Lebermetastasen
Lebergewebe mit kolorektalen Lebermetastasen
|
Labortechnik der Raman-Spektrometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Raman-Spektroskopie ist in der Lage, zwischen gesundem Lebergewebe und kolorektalen Lebermetastasen zu unterscheiden.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Um festzustellen, ob die Raman-Spektroskopie zwischen gesundem Lebergewebe und Lebertumoren unterscheiden kann.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewebeschnitte können durch Raman-Spektroskopie zeiteffizienter analysiert werden als in der normalen klinischen Praxis.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Um zu bestimmen, wie schnell ein Raman-Spektroskopiebild eines Gewebeschnitts erstellt werden kann.
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Hauptermittler: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals Nhs Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20ON038
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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