Espectroscopia Raman para tumores hepáticos após cirurgia hepática
10 de agosto de 2023 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Raman Spectral Imaging para tumores hepáticos após cirurgia hepática
O objetivo da pesquisa proposta é desenvolver um método rápido e confiável para avaliação automatizada de seções de tecido para tumor residual em espécimes histológicos após cirurgia hepática.
Esta tecnologia avançada permitirá a avaliação de tumores hepáticos e margens de ressecção após cirurgia hepática.
A tecnologia é baseada na espectroscopia Raman (RS) e na análise espectral multivariada para produzir imagens bioquímicas bidimensionais que podem separar com segurança o sinal espectral de tumores hepáticos do tecido normal circundante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta proposta, os pesquisadores investigarão a capacidade do RS de distinguir entre normal e câncer em blocos de tecido após cirurgia hepática. Se for bem-sucedida, esta técnica pode então ser investigada para avaliar a eficácia da avaliação intraoperatória para garantir que a margem de ressecção do tumor esteja livre (livre de células tumorais), permitindo que este poderoso procedimento seja aplicado a todos os pacientes submetidos a cirurgia hepática para o mais alto padrão de Cuidado. Este dispositivo é um conceito inicial de desenvolvimento de um dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
Neste projeto, os investigadores responderão às duas perguntas a seguir:
- A espectroscopia Raman pode discriminar entre tecido saudável e metástases hepáticas colorretais? Se sim, com que precisão?
- Com que rapidez uma imagem de espectroscopia Raman de uma seção de tecido pode ser construída? O sucesso desta pesquisa levará a uma melhoria significativa na qualidade e eficiência da cirurgia hepática para metástases hepáticas colorretais, pois permitirá que todos os pacientes submetidos à cirurgia se beneficiem do melhor tratamento disponível para garantir que as margens de ressecção sejam claras. Tornar as melhores técnicas mais amplamente disponíveis para todos os pacientes que precisam delas reduz a desigualdade na assistência à saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia para tumores hepáticos (metástases hepáticas colorretais).
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
• Pacientes em que há dúvida quanto ao diagnóstico do patologista apurado por biópsia diagnóstica prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Metástases hepáticas colorretais
Tecido hepático contendo metástases hepáticas colorretais
|
Técnica laboratorial de Espectrometria Raman
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A espectroscopia Raman é capaz de discriminar entre tecido hepático saudável e metástases hepáticas colorretais.
Prazo: 3 anos
|
Determinar se a espectroscopia Raman pode discriminar entre tecido hepático saudável e tumores hepáticos.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As seções de tecido podem ser analisadas por espectroscopia Raman com mais tempo de eficácia do que a prática clínica normal.
Prazo: 3 anos
|
Para determinar a rapidez com que uma imagem de espectroscopia Raman de uma seção de tecido pode ser construída.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Investigador principal: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20ON038
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .