Raman-spektroskopi for levertumorer efter leverkirurgi
10. august 2023 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Raman Spectral Imaging for levertumorer efter leverkirurgi
Formålet med den foreslåede forskning er at udvikle en hurtig og pålidelig metode til automatiseret evaluering af vævssnit for resterende tumor i histologiske prøver efter leverkirurgi.
Denne avancerede teknologi vil muliggøre vurdering af levertumorer og resektionsmarginer efter leverkirurgi.
Teknologien er baseret på Raman-spektroskopi (RS) og multivariat spektralanalyse for at producere 2-dimensionelle biokemiske billeder, der pålideligt kan adskille levertumors spektralsignal fra omgivende normalt væv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette forslag vil efterforskere undersøge RS' evne til at skelne mellem normal versus cancer i vævsblokke efter leverkirurgi. Hvis den lykkes, kan denne teknik derefter undersøges for intraoperativ vurderingseffektivitet for at sikre, at tumorens resektionsmargin er fri (fri for tumorceller), hvilket gør det muligt at anvende denne kraftfulde procedure på alle patienter, der gennemgår leveroperationer, for at opnå den højeste standard af omsorg. Denne enhed er en tidlig konceptudvikling af en in-vitro diagnostisk medicinsk enhed.
I dette projekt vil efterforskerne besvare følgende to spørgsmål:
- Kan Raman-spektroskopi skelne mellem sundt væv og kolorektale levermetastaser? Hvis ja, med hvilken nøjagtighed?
- Hvor hurtigt kan et Raman-spektroskopibillede af et vævssnit bygges? Succesen med denne forskning vil føre til en betydelig forbedring af kvaliteten og effektiviteten af leverkirurgi for kolorektale levermetastaser, da det vil give alle patienter, der gennemgår operation, mulighed for at drage fordel af den bedste tilgængelige behandling for at sikre, at resektionsmarginerne er klare. Ved at gøre de bedste teknikker mere tilgængelige for alle patienter, der har brug for dem, reduceres uligheden i sundhedsvæsenet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal opereres for levertumorer (kolorektale levermetastaser).
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, hvor der er tvivl om diagnosen fra patolog, som er konstateret ved tidligere diagnostisk biopsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kolorektale levermetataser
Levervæv indeholdende kolorektale levermetastaser
|
Laboratorieteknik for Raman-spektrometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Raman-spektroskopi er i stand til at skelne mellem sundt levervæv og kolorektale levermetastaser.
Tidsramme: 3 år
|
For at afgøre, om Raman-spektroskopi kan skelne mellem sundt levervæv og levertumorer.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævssnit kan analyseres ved Raman-spektroskopi mere effektivt end normal klinisk praksis.
Tidsramme: 3 år
|
For at bestemme, hvor hurtigt et Raman-spektroskopibillede af et vævssnit kan bygges.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20ON038
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .