Spektroskopia ramanowska guzów wątroby po operacji wątroby
10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Obrazowanie spektralne ramanowskie guzów wątroby po operacji wątroby
Celem proponowanych badań jest opracowanie szybkiej i niezawodnej metody automatycznej oceny skrawków tkanek pod kątem pozostałości guza w preparatach histologicznych po operacjach wątroby.
Ta zaawansowana technologia umożliwi ocenę guzów wątroby i marginesów resekcji po operacjach wątroby.
Technologia opiera się na spektroskopii Ramana (RS) i wielowymiarowej analizie spektralnej w celu uzyskania dwuwymiarowych obrazów biochemicznych, które mogą niezawodnie oddzielić sygnał spektralny guzów wątroby od otaczającej zdrowej tkanki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tej propozycji badacze zbadają zdolność RS do rozróżnienia między zdrowym a rakiem w blokach tkanek po operacji wątroby. Jeśli się powiedzie, tę technikę można następnie zbadać pod kątem skuteczności śródoperacyjnej oceny, aby upewnić się, że margines resekcji guza jest czysty (wolny od komórek nowotworowych), umożliwiając zastosowanie tej zaawansowanej procedury u wszystkich pacjentów poddawanych operacji wątroby w celu uzyskania najwyższego standardu opieka. To urządzenie jest wczesną koncepcją urządzenia medycznego do diagnostyki in vitro.
W ramach tego projektu badacze odpowiedzą na następujące dwa pytania:
- Czy spektroskopia Ramana może rozróżnić zdrowe tkanki od przerzutów do wątroby jelita grubego? Jeśli tak, z jaką dokładnością?
- Jak szybko można zbudować obraz skrawka tkanki ze spektroskopii ramanowskiej? Sukces tych badań doprowadzi do znacznej poprawy jakości i skuteczności operacji wątroby w przypadku przerzutów do wątroby jelita grubego i odbytnicy, ponieważ pozwoli wszystkim pacjentom poddawanym operacji skorzystać z najlepszego dostępnego leczenia, aby zapewnić czyste marginesy resekcji. Szersze udostępnianie najlepszych technik wszystkim pacjentom, którzy ich potrzebują, zmniejsza nierówności w opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu guzów wątroby (przerzuty do wątroby w jelicie grubym).
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci, u których istnieją jakiekolwiek wątpliwości co do diagnozy patologa ustalonej na podstawie poprzedniej biopsji diagnostycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerzuty do wątroby jelita grubego
Tkanka wątroby zawierająca przerzuty do wątroby jelita grubego
|
Technika laboratoryjna spektrometrii ramanowskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektroskopia ramanowska jest w stanie rozróżnić zdrową tkankę wątroby od przerzutów do wątroby jelita grubego.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Określenie, czy spektroskopia ramanowska może rozróżnić zdrową tkankę wątroby od guzów wątroby.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrawki tkanek można analizować za pomocą spektroskopii ramanowskiej w krótszym czasie niż w normalnej praktyce klinicznej.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby określić, jak szybko można zbudować obraz skrawka tkanki za pomocą spektroskopii ramanowskiej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Główny śledczy: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20ON038
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .