Spettroscopia Raman per tumori epatici dopo chirurgia epatica
10 agosto 2023 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Imaging spettrale Raman per tumori epatici dopo chirurgia epatica
Lo scopo della ricerca proposta è quello di sviluppare un metodo rapido e affidabile per la valutazione automatizzata di sezioni di tessuto per tumore residuo in campioni istologici dopo chirurgia epatica.
Questa tecnologia avanzata consentirà la valutazione dei tumori epatici e dei margini di resezione dopo l'intervento chirurgico al fegato.
La tecnologia si basa sulla spettroscopia Raman (RS) e sull'analisi spettrale multivariata per produrre immagini biochimiche bidimensionali in grado di separare in modo affidabile il segnale spettrale dei tumori epatici dal tessuto normale circostante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questa proposta, i ricercatori studieranno la capacità della RS di distinguere tra normale e cancro nei blocchi di tessuto dopo un intervento chirurgico al fegato. In caso di successo, questa tecnica può quindi essere studiata per l'efficacia della valutazione intraoperatoria per garantire che il margine di resezione del tumore sia chiaro (privo di cellule tumorali), consentendo a questa potente procedura di essere applicata a tutti i pazienti sottoposti a chirurgia epatica per il più alto standard di cura. Questo dispositivo è uno sviluppo del concetto iniziale di un dispositivo medico diagnostico in vitro.
In questo progetto i ricercatori risponderanno alle seguenti due domande:
- La spettroscopia Raman può discriminare tra tessuto sano e metastasi epatiche del colon-retto? Se sì, con quale accuratezza?
- Quanto velocemente può essere costruita un'immagine spettroscopica Raman di una sezione di tessuto? Il successo di questa ricerca porterà a un significativo miglioramento della qualità e dell'efficienza della chirurgia epatica per le metastasi epatiche colorettali in quanto consentirà a tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di beneficiare del miglior trattamento disponibile per garantire che i margini di resezione siano chiari. Rendere le migliori tecniche più ampiamente disponibili a tutti i pazienti che ne hanno bisogno riduce le disuguaglianze nell'assistenza sanitaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori epatici (metastasi epatiche colorettali).
- In grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
• Pazienti per i quali sussistono dubbi circa la diagnosi del patologo accertata da precedente biopsia diagnostica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Metatasi epatiche colorettali
Tessuto epatico contenente metastasi epatiche colorettali
|
Tecnica di laboratorio di Spettrometria Raman
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La spettroscopia Raman è in grado di discriminare tra tessuto epatico sano e metastasi epatiche colorettali.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Per determinare se la spettroscopia Raman può discriminare tra tessuto epatico sano e tumori epatici.
|
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le sezioni di tessuto possono essere analizzate mediante spettroscopia Raman in modo più efficace rispetto alla normale pratica clinica.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Per determinare quanto velocemente può essere costruita un'immagine spettroscopica Raman di una sezione di tessuto.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Investigatore principale: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20ON038
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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