Spectroscopie Raman pour les tumeurs du foie après une chirurgie du foie
10 août 2023 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Imagerie spectrale Raman pour les tumeurs du foie après une chirurgie du foie
Le but de la recherche proposée est de développer une méthode rapide et fiable pour l'évaluation automatisée des coupes de tissu pour la tumeur résiduelle dans les spécimens histologiques après une chirurgie du foie.
Cette technologie de pointe permettra d'évaluer les tumeurs du foie et les marges de résection après une chirurgie du foie.
La technologie est basée sur la spectroscopie Raman (RS) et l'analyse spectrale multivariée pour produire des images biochimiques bidimensionnelles qui peuvent séparer de manière fiable le signal spectral des tumeurs du foie des tissus normaux environnants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette proposition, les chercheurs étudieront la capacité de RS à faire la distinction entre la normale et le cancer dans les blocs de tissus après une chirurgie du foie. En cas de succès, cette technique peut alors être étudiée pour l'efficacité de l'évaluation peropératoire afin de s'assurer que la marge de résection de la tumeur est claire (exempte de cellules tumorales), permettant à cette procédure puissante d'être appliquée à tous les patients subissant une chirurgie hépatique pour le plus haut niveau de se soucier. Cet appareil est un développement de concept précoce d'un dispositif médical de diagnostic in vitro.
Dans ce projet, les enquêteurs répondront aux deux questions suivantes :
- La spectroscopie Raman peut-elle faire la distinction entre les tissus sains et les métastases hépatiques colorectales ? Si oui, avec quelle précision ?
- À quelle vitesse une image de spectroscopie Raman d'une coupe de tissu peut-elle être construite ? Le succès de cette recherche conduira à une amélioration significative de la qualité et de l'efficacité de la chirurgie hépatique pour les métastases hépatiques colorectales car elle permettra à tous les patients subissant une intervention chirurgicale de bénéficier du meilleur traitement disponible pour garantir que les marges de résection sont dégagées. Rendre les meilleures techniques plus largement accessibles à tous les patients qui en ont besoin réduit les inégalités en matière de soins de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale pour des tumeurs du foie (métastases hépatiques colorectales).
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
• Patients pour lesquels il existe un doute concernant le diagnostic du pathologiste tel qu'établi par une biopsie diagnostique antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Métatases hépatiques colorectales
Tissu hépatique contenant des métastases hépatiques colorectales
|
Technique de laboratoire de spectrométrie Raman
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La spectroscopie Raman est capable de faire la distinction entre le tissu hépatique sain et les métastases hépatiques colorectales.
Délai: 3 années
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Déterminer si la spectroscopie Raman peut faire la distinction entre les tissus hépatiques sains et les tumeurs hépatiques.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les coupes de tissus peuvent être analysées par spectroscopie Raman plus efficacement que la pratique clinique normale.
Délai: 3 années
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Déterminer à quelle vitesse une image de spectroscopie Raman d'une section de tissu peut être construite.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Chercheur principal: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20ON038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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