Raman-spektroskopia maksakasvaimille maksaleikkauksen jälkeen
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Raman-spektrikuvaus maksakasvaimille maksaleikkauksen jälkeen
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää nopea ja luotettava menetelmä maksaleikkauksen jälkeisten histologisten näytteiden jäännöskasvainten kudosleikkeiden automaattiseen arviointiin.
Tämä edistynyt teknologia mahdollistaa maksakasvainten ja resektiomarginaalien arvioinnin maksaleikkauksen jälkeen.
Tekniikka perustuu Raman-spektroskopiaan (RS) ja monimuuttujaspektrianalyysiin tuottaakseen 2-ulotteisia biokemiallisia kuvia, jotka voivat luotettavasti erottaa maksakasvainten spektrisignaalin ympäröivästä normaalikudoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa tutkijat tutkivat RS:n kykyä erottaa normaali ja syöpä maksaleikkauksen jälkeisissä kudoslohkoissa. Jos tämä tekniikka onnistuu, voidaan sen jälkeen tutkia leikkauksen sisäisen arvioinnin tehokkuutta sen varmistamiseksi, että kasvaimen resektiomarginaali on selkeä (ei kasvainsoluja), jolloin tätä tehokasta toimenpidettä voidaan soveltaa kaikkiin potilaisiin, joille tehdään maksaleikkaus korkeimman tason saavuttamiseksi. hoito. Tämä laite on in vitro diagnostisen lääketieteellisen laitteen varhainen konsepti.
Tässä projektissa tutkijat vastaavat seuraaviin kahteen kysymykseen:
- Voiko Raman-spektroskopia erottaa terveen kudoksen ja kolorektaaliset maksametastaasit? Jos kyllä, millä tarkkuudella?
- Kuinka nopeasti Raman-spektroskopiakuva kudosleikkeestä voidaan rakentaa? Tämän tutkimuksen menestys parantaa merkittävästi kolorektaalisten maksametastaasien maksakirurgian laatua ja tehokkuutta, koska se antaa kaikille leikkauksille saatavalle mahdollisuuden hyötyä parhaasta saatavilla olevasta hoidosta, jotta resektiomarginaalit ovat selkeät. Parhaiden tekniikoiden saattaminen laajemmin kaikkien niitä tarvitsevien potilaiden saataville vähentää eriarvoisuutta terveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään maksakasvainten (kolorektaaliset maksametastaasit) leikkaus.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on epäilyksiä patologin diagnoosista, joka on vahvistettu aikaisemmalla diagnostisella biopsialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolorektaaliset maksan metastaasit
Maksakudos, joka sisältää kolorektaalisia maksametastaaseja
|
Raman-spektrometrian laboratoriotekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raman-spektroskopia pystyy erottamaan terveen maksakudoksen ja kolorektaaliset maksametastaasit.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvittää, voiko Raman-spektroskopia erottaa terveen maksakudoksen ja maksakasvaimia.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosleikkeitä voidaan analysoida Raman-spektroskopialla tehokkaammin kuin normaali kliininen käytäntö.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, kuinka nopeasti kudosleikkeen Raman-spektroskopiakuva voidaan rakentaa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Päätutkija: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20ON038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .