- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05995990
간 수술 후 간 종양에 대한 라만 분광법
2023년 8월 10일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust
간 수술 후 간 종양에 대한 Raman 스펙트럼 이미징
제안된 연구의 목적은 간 수술 후 조직학 표본에서 잔류 종양에 대한 조직 섹션의 자동 평가를 위한 빠르고 신뢰할 수 있는 방법을 개발하는 것입니다.
이 첨단 기술을 통해 간 수술 후 간 종양 및 절제 마진을 평가할 수 있습니다.
이 기술은 라만 분광법(RS)과 다변량 스펙트럼 분석을 기반으로 주변 정상 조직에서 간 종양의 스펙트럼 신호를 안정적으로 분리할 수 있는 2차원 생화학 이미지를 생성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안에서 연구자들은 간 수술 후 조직 블록에서 정상과 암을 구별하는 RS의 능력을 조사할 것입니다. 성공하면 이 기술을 수술 중 평가 효능에 대해 조사하여 종양의 절제연이 깨끗한지(종양 세포가 없음) 확인하여 최고 수준의 간 수술을 받는 모든 환자에게 이 강력한 절차를 적용할 수 있습니다. 케어. 이 기기는 체외진단용 의료기기의 초기 컨셉 개발품입니다.
이 프로젝트에서 조사관은 다음 두 가지 질문에 답할 것입니다.
- Raman 분광법은 건강한 조직과 결장직장 간 전이를 구별할 수 있습니까? 그렇다면 정확도는 어느 정도입니까?
- 조직 절편의 라만 분광법 이미지를 얼마나 빨리 구축할 수 있습니까? 이 연구의 성공은 수술을 받는 모든 환자가 절제 마진을 명확하게 할 수 있는 최상의 치료를 받을 수 있게 함으로써 대장 간 전이에 대한 간 수술의 질과 효율성을 크게 향상시킬 것입니다. 최고의 기술을 필요로 하는 모든 환자에게 더 널리 제공함으로써 의료 불평등을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간 종양(결장직장 간 전이) 수술을 받는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
• 이전의 진단 생검으로 확인된 병리학자의 진단에 의심이 가는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결장직장 간 전이
결장 직장 간 전이를 포함하는 간 조직
|
라만 분광법의 실험실 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라만 분광법은 건강한 간 조직과 결장직장 간 전이를 구별할 수 있습니다.
기간: 3 년
|
라만 분광법이 건강한 간 조직과 간 종양을 구별할 수 있는지 확인합니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 절편은 일반 임상 실습보다 더 효율적으로 라만 분광법으로 분석할 수 있습니다.
기간: 3 년
|
조직 절편의 라만 분광 이미지를 얼마나 빨리 구축할 수 있는지 결정합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- 수석 연구원: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .