Рамановская спектроскопия опухолей печени после операции на печени
10 августа 2023 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Рамановская спектральная визуализация опухолей печени после операции на печени
Целью предлагаемого исследования является разработка быстрого и надежного метода автоматизированной оценки срезов тканей на наличие остаточной опухоли в гистологических образцах после операции на печени.
Эта передовая технология позволит оценить опухоли печени и края резекции после операции на печени.
Технология основана на спектроскопии комбинационного рассеяния (РС) и многофакторном спектральном анализе для получения двумерных биохимических изображений, которые позволяют надежно отделить спектральный сигнал опухолей печени от окружающих нормальных тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предложении исследователи будут исследовать способность RS различать нормальные и раковые блоки тканей после операции на печени. В случае успеха этот метод можно затем исследовать для интраоперационной оценки эффективности, чтобы убедиться, что край резекции опухоли чист (свободен от опухолевых клеток), что позволяет применять эту мощную процедуру ко всем пациентам, перенесшим операцию на печени, с соблюдением самых высоких стандартов качества. Забота. Это устройство представляет собой раннюю концептуальную разработку медицинского устройства для диагностики in-vitro.
В этом проекте исследователи ответят на следующие два вопроса:
- Может ли спектроскопия комбинационного рассеяния отличить здоровые ткани от колоректальных метастазов в печень? Если да, то с какой точностью?
- Как быстро можно построить изображение среза ткани с помощью спектроскопии комбинационного рассеяния? Успех этого исследования приведет к значительному улучшению качества и эффективности операций на печени при метастазах колоректального рака в печень, поскольку это позволит всем пациентам, перенесшим операцию, получить пользу от наилучшего лечения, доступного для обеспечения чистоты краев резекции. Обеспечение более широкого доступа к лучшим методам для всех пациентов, которые в них нуждаются, снижает неравенство в здравоохранении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу опухолей печени (колоректальные метастазы в печень).
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
• Пациенты, у которых есть какие-либо сомнения относительно диагноза патологоанатома, подтвержденного предыдущей диагностической биопсией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоректальные метастазы в печени
Ткань печени, содержащая метастазы колоректального рака в печень
|
Лабораторная методика рамановской спектрометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рамановская спектроскопия позволяет различать здоровую ткань печени и колоректальные метастазы в печень.
Временное ограничение: 3 года
|
Определить, может ли спектроскопия комбинационного рассеяния различать здоровую ткань печени и опухоли печени.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срезы тканей можно анализировать с помощью спектроскопии комбинационного рассеяния более эффективно, чем при обычной клинической практике.
Временное ограничение: 3 года
|
Определить, насколько быстро может быть построено изображение рамановской спектроскопии среза ткани.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
- Главный следователь: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20ON038
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .