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Espectroscopia Raman para tumores hepáticos después de una cirugía hepática

10 de agosto de 2023 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Imágenes espectrales Raman para tumores hepáticos después de una cirugía hepática

El objetivo de la investigación propuesta es desarrollar un método rápido y confiable para la evaluación automatizada de secciones de tejido en busca de tumor residual en muestras histológicas después de una cirugía hepática. Esta tecnología avanzada permitirá la evaluación de los tumores hepáticos y los márgenes de resección después de la cirugía hepática. La tecnología se basa en la espectroscopia Raman (RS) y el análisis espectral multivariante para producir imágenes bioquímicas bidimensionales que pueden separar de forma fiable la señal espectral de los tumores hepáticos del tejido normal circundante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En esta propuesta, los investigadores investigarán la capacidad de RS para distinguir entre normal y cáncer en bloques de tejido después de la cirugía hepática. Si tiene éxito, esta técnica se puede investigar para determinar la eficacia de la evaluación intraoperatoria para garantizar que el margen de resección del tumor esté limpio (libre de células tumorales), lo que permite que este poderoso procedimiento se aplique a todos los pacientes que se someten a cirugía hepática para obtener el más alto nivel de calidad. cuidado. Este dispositivo es un desarrollo conceptual inicial de un dispositivo médico de diagnóstico in vitro.

En este proyecto, los investigadores responderán a las siguientes dos preguntas:

  • ¿Puede la espectroscopia Raman discriminar entre tejido sano y metástasis hepáticas colorrectales? En caso afirmativo, ¿con qué precisión?
  • ¿Qué tan rápido se puede construir una imagen de espectroscopia Raman de una sección de tejido? El éxito de esta investigación conducirá a una mejora significativa en la calidad y la eficiencia de la cirugía hepática para las metástasis hepáticas colorrectales, ya que permitirá que todos los pacientes que se sometan a cirugía se beneficien del mejor tratamiento disponible para garantizar que los márgenes de resección sean claros. Hacer que las mejores técnicas estén más disponibles para todos los pacientes que las necesitan reduce la desigualdad en la atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía por tumores hepáticos (metástasis hepáticas colorrectales).
  • Capaz de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes en los que exista alguna duda con respecto al diagnóstico del patólogo según lo determinado por biopsia diagnóstica previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metástasis hepáticas colorrectales
Tejido hepático que contiene metástasis hepáticas colorrectales
Dispositivo: Espectrometría Raman
Técnica de laboratorio de Espectrometría Raman

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La espectroscopia Raman es capaz de discriminar entre tejido hepático sano y metástasis hepáticas colorrectales.
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar si la espectroscopia Raman puede discriminar entre tejido hepático sano y tumores hepáticos.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las secciones de tejido se pueden analizar mediante espectroscopia Raman con más tiempo de eficacia que la práctica clínica normal.
Periodo de tiempo: 3 años
Para determinar qué tan rápido se puede construir una imagen de espectroscopia Raman de una sección de tejido.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Ioan Notingher, PhD, University of Nottingham
  • Investigador principal: Dhanwant Gomez, FRCS, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20ON038

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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