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高齢者の空間記憶を評価する没入型仮想現実タスクの耐性 (REVIAGE)

2024年6月4日 更新者:Hospices Civils de Lyon

没入型仮想現実タスクの耐性、高齢者の空間記憶と年齢、性別、教育レベルがパフォーマンスに及ぼす影響を評価する

空間ナビゲーションは、環境の精神的表現を構築することによって、動物や人間が空間内で方向を定めて移動できるようにする高度な認知機能です。 この機能は、アルツハイマー病によって引き起こされるエピソード記憶などの他の記憶障害が現れる前の、初期段階を含めて、アルツハイマー病によって最も最初に影響を受ける機能の 1 つであることが確認されています。 しかし、認知障害の診断に現在使用されている神経心理学的検査では、空間記憶障害を効果的に評価することはできません。これは、特に診察室で空間認識に関するタスクを提供することが非現実的であるためです。 この文脈において、仮想現実は非常に興味深い視点を提供します。それは、相談の場を離れることなく、空間記憶を評価するための制御された環境を作成することを可能にします。

考えられる診断効果をテストする前に、認知障害のない高齢者集団に対してこの種のタスクの実行可能性と信頼性をテストすることが不可欠です。 仮想現実における没入耐性に関して現在入手可能なデータは、主に 18 歳から 35 歳の若者に関するものであり、高齢者や超高齢者に関するデータはほとんど入手できません。

この課題が空間ナビゲーション能力を正しく評価するのであれば、この研究では通常観察される年齢と性別の影響が見つかるはずです。

この研究の目的は、高齢者の空間記憶と年齢、性別、教育レベルがパフォーマンスに及ぼす影響を評価する没入型仮想現実タスクの耐性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villeurbanne、フランス、69100
        • Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者 60歳~85歳
  • 社会保障制度に加入している、または加入資格がある参加者
  • 採用された参加者は書面で通知され、同意されている必要があります

除外基準:

  • 認知障害の診断を受けた参加者
  • 重度、進行性、または不安定な病態で、その性質が評価変数に影響を及ぼす可能性がある(てんかん、急性期の精神障害または精神病性障害、幻視、急性感染症、睡眠不足)
  • ペースメーカーを装着している参加者
  • 顔の上部または頭皮の火傷またはただれ
  • 認知能力に影響を与える可能性のある有害物質の摂取
  • 参加者の評価やタスクやスケールの完了を損なう可能性がある難聴または失明
  • 後見、保佐、または法的保護を受けている参加者
  • 参加者が没入型仮想現実ツールの使用を拒否
  • 研究中の手順を停止するための基準: 参加者のシミュレータ酔いによる仮想現実タスクの停止。
  • モントリオール認知評価 (MOCA) スコアが 26 未満
  • マクネアの主観的苦情スケールのスコアが 16 を超えている
  • AGGIR スコア (Autonomy、Gerontology Group Iso Resources) が 5 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:没入型仮想現実タスク

この研究のために特別に設計された没入型仮想現実タスクは、モリス プールの人間に適応したものです。 仮想環境は、低い壁で区切られた直径 22 仮想メートルの円形アリーナで構成されます。 2 つの視覚的なランドマークと、見つけられる目に見えないオブジェクトが特徴です。 このアクティビティには、制御トレーニング シーケンス、評価シーケンス、および評価シーケンスの終了から約 20 分後に実行される遅延リコールが含まれます。

没入現実タスクは参加者によって 1 回実行されます (研究は 1 回の訪問で構成されます)。

参加者はリモコンに接続された仮想現実ヘッドセットを装着し、没入型仮想現実タスクを実行する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気シミュレーターアンケート (SSQ) スコア
時間枠:病気シミュレータのスケールは、没入型仮想現実タスクの直後に評価されます。

これは、仮想現実ツールに対する不耐性の潜在的な症状を網羅する 16 項目で構成されるアンケートです。

各項目は、0 (無症状)、1 (軽度の症状)、2 (中等度の症状)、または 3 (重度の症状) で評価されます。 合計スコアは項目の合計に 3.74 を乗じて得られるため、0 ~ 180 の範囲で変化します。

病気シミュレータのスケールは、没入型仮想現実タスクの直後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の年齢に応じて、没入型仮想現実でタスクを完了するまでの時間
時間枠:学習完了まで、1年間
参加者の年齢(年)に応じた、没入型仮想現実でのタスクの完了時間(秒)
学習完了まで、1年間
参加者の性別 (男性または女性) に応じた、没入型仮想現実でのタスクの完了時間 (秒単位)
時間枠:学習完了まで、1年間
参加者の性別に応じて、没入型仮想現実でタスクを完了するまでの時間
学習完了まで、1年間
学習年数に応じて、没入型仮想現実でタスクを完了するまでの時間
時間枠:学習完了まで、1年間
学習年数(小学校入学から)に応じた没入型仮想現実での課題の完了時間(秒)
学習完了まで、1年間
Wechsler Memory Scale-III (MEM III) 空間記憶サブテストの生のスコア
時間枠:学習完了まで、1年間
このテストは、成人および高齢者向けに、聴覚記憶、視覚記憶、即時記憶、遅延記憶、および視覚作業記憶のパフォーマンスを評価するように設計されています。使用されるサブテストは空間記憶サブテストで、範囲は 0 ~ 28 (スコアが高いほど、パフォーマンスが向上するほど)。
学習完了まで、1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2024年5月28日

研究の完了 (実際)

2024年5月28日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_0203

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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