Suvaitsevainen virtuaalitodellisuustehtävä, joka arvioi iäkkäiden koehenkilöiden tilamuistia (REVIAGE)
Suvaitsevainen virtuaalitodellisuustehtävä, jossa arvioidaan iäkkäiden koehenkilöiden tilamuistia ja iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutuksia suorituskykyyn
Spatiaalinen navigointi on korkean tason kognitiivinen toiminto, jonka avulla eläimet ja ihmiset voivat orientoitua ja liikkua avaruudessa rakentamalla mentaalisen esityksen ympäristöstä. Tämä toiminto on tunnistettu yhdeksi ensimmäisistä, joihin Alzheimerin tauti vaikuttaa, myös varhaisessa vaiheessa, ennen kuin viimeksi mainitun aiheuttamat muut muistihäiriöt, kuten episodinen muisti, ilmaantuvat. Kognitiivisten häiriöiden diagnosoinnissa tällä hetkellä käytetyt neuropsykologiset testit eivät kuitenkaan mahdollista spatiaalisen muistin heikkenemisen tehokasta arviointia, varsinkin koska on epäkäytännöllistä tarjota avaruudellisia suuntautumistehtäviä neuvolassa. Tässä yhteydessä virtuaalitodellisuus tarjoaa erittäin mielenkiintoisia näkökulmia: sen avulla on mahdollista luoda kontrolloituja ympäristöjä tilamuistin arvioimiseksi konsultaatiopaikalta poistumatta.
Ennen kuin voidaan testata sen mahdollista diagnostista tehokkuutta, on välttämätöntä testata tämän tyyppisen tehtävän toteutettavuus ja luotettavuus iäkkäällä väestöllä, jolla ei ole kognitiivisia häiriöitä. Tällä hetkellä saatavilla oleva tieto immersion sietokyvystä virtuaalitodellisuudessa koskee pääasiassa 18–35-vuotiaita nuoria, ja vanhuksista tai erittäin vanhoista on saatavilla vain vähän tietoa.
Jos tässä tehtävässä arvioidaan oikein spatiaalisia navigointikykyjä, tässä tutkimuksessa tulisi löytää iän ja sukupuolen yleensä havaitut vaikutukset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ikääntyvien koehenkilöiden avaruudellista muistia arvioivan immersiivisen virtuaalitodellisuustehtävän sietokykyä sekä iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutuksia suoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja 60-85-vuotias
- Osallistuja, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Rekrytoiduille osallistujille on täytynyt saada kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
- Vaikea, etenevä tai epästabiili patologia, jonka luonne saattaa häiritä arviointimuuttujia (epilepsia, psyykkiset tai psykoottiset häiriöt akuutissa vaiheessa, näköharhot, akuutti infektio, unen puute)
- Osallistuja varustettu sydämentahdistimella
- Palovammat tai haavaumat kasvojen yläosassa tai päänahassa
- Myrkyllisten aineiden kulutus, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn
- Kuurous tai sokeus, joka voi vaarantaa osallistujan arvioinnin tai tehtävien ja asteikkojen suorittamisen
- Osallistuja holhouksen tai holhoojan tai laillisen turvan alaisuudessa
- Osallistuja kieltäytyy käyttämästä mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuustyökalua
- Tutkittavan toimenpiteen keskeyttämisen kriteeri: virtuaalitodellisuustehtävän keskeyttäminen osallistujan simulaattorisairauden vuoksi.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -pistemäärä on alle 26
- MacNair Subjective Complaint Scale -pistemäärä on suurempi kuin 16
- AGGIR-pisteet (Autonomy, Gerontology Group Iso Resources) alle 5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuustehtävä
Erityisesti tätä tutkimusta varten suunniteltu mukaansatempaava virtuaalitodellisuustehtävä on Morris Poolin ihmisille suunnattu sovitus. Virtuaaliympäristö koostuu halkaisijaltaan 22 virtuaalista metriä olevasta pyöreästä areenasta, jota rajaa matala seinä. Siinä on kaksi visuaalista maamerkkiä ja näkymätön esine löydettäväksi. Toiminta sisältää ohjausharjoittelujakson, arviointijakson ja viivästetun palautuksen, joka suoritetaan noin 20 minuuttia arviointijakson päättymisen jälkeen. Osallistujat suorittavat immersiivisen todellisuuden tehtävän kerran (tutkimus koostuu yhdestä vierailusta). |
Osallistujien on käytettävä kaukosäätimeen kytkettyjä virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja suoritettava upottavia virtuaalitodellisuustehtäviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sickness Simulator Questionnaire (SSQ) -pisteet
Aikaikkuna: Sairaussimulaattorin asteikko arvioidaan välittömästi mukaansatempaavan virtuaalitodellisuustehtävän jälkeen.
|
Tämä on kyselylomake, joka koostuu 16 kohdasta, jotka kattavat virtuaalitodellisuustyökalun mahdolliset intoleranssin oireet. Jokainen kohde on luokiteltu 0 (ei oireita), 1 (lievä oire), 2 (keskivaikea oire) tai 3 (vakava oire). Kokonaispistemäärä saadaan kertomalla kohteiden summa 3,74:llä, joten se vaihtelee välillä 0-180. |
Sairaussimulaattorin asteikko arvioidaan välittömästi mukaansatempaavan virtuaalitodellisuustehtävän jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa tehtävä mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa osallistujien iän mukaan
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Aika suorittaa tehtävä mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa (sekunneissa) osallistujien iän mukaan (vuosina)
|
opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Aika suorittaa tehtävä mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa (sekunneissa) osallistujien sukupuolen mukaan (mies tai nainen)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Aika suorittaa tehtävä mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa osallistujien sukupuolen mukaan
|
opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Aika suorittaa tehtävä mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa opiskeluvuosien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Aika tehtävän suorittamiseen mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa (sekunneissa) opiskeluvuosien mukaan (alakoulun aloittamisesta)
|
opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Raakapisteet Wechsler Memory Scale-III (MEM III) Spatial Memory -alatestissä
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Testi on tarkoitettu aikuisille ja vanhuksille arvioimaan kuulomuistin, visuaalisen muistin, muistin välittömän, viivästyneen ja visuaalisen työmuistin suorituskykyä. Käytetty osatesti on Spatial Memory -alitesti, se vaihtelee välillä 0-28 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky).
|
opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .