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Tolleranza di un'attività di realtà virtuale immersiva che valuta la memoria spaziale dei soggetti anziani (REVIAGE)

4 giugno 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Tolleranza di un compito di realtà virtuale immersiva Valutazione della memoria spaziale dei soggetti anziani e degli effetti dell'età, del sesso e del livello di istruzione sulle prestazioni

La navigazione spaziale è una funzione cognitiva di alto livello che consente agli animali e agli esseri umani di orientarsi e muoversi nello spazio costruendo una rappresentazione mentale dell'ambiente. Questa funzione è stata identificata come una delle primissime ad essere colpite dalla malattia di Alzheimer, anche nelle fasi iniziali, prima della comparsa di altri disturbi mnesici che quest'ultima provoca, come quelli della memoria episodica. Tuttavia, i test neuropsicologici attualmente utilizzati nella diagnosi dei disturbi cognitivi non consentono una valutazione efficace del deterioramento della memoria spaziale, in particolare perché è poco pratico offrire compiti di orientamento spaziale in uno studio. In questo contesto, la realtà virtuale offre prospettive molto interessanti: consente di creare ambienti controllati per valutare la memoria spaziale, senza lasciare il luogo della consultazione.

Prima di poterne testare la possibile efficacia diagnostica, è imperativo testare la fattibilità e l'affidabilità di questo tipo di compito su una popolazione anziana senza compromissione cognitiva. I dati attualmente disponibili sulla tolleranza all'immersione nella realtà virtuale riguardano principalmente i giovani dai 18 ai 35 anni e sono disponibili pochi dati riguardanti gli anziani o molto anziani.

Se questo compito valuta correttamente le capacità di navigazione spaziale, questo studio dovrebbe trovare gli effetti dell'età e del sesso solitamente osservati.

Lo scopo di questo studio è valutare la tolleranza di un compito di realtà virtuale immersiva valutando la memoria spaziale dei soggetti anziani e gli effetti dell'età, del sesso e del livello di istruzione sulle prestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante di età compresa tra 60 e 85 anni
  • Partecipante affiliato o avente diritto a un regime previdenziale
  • I partecipanti reclutati devono essere stati informati e acconsentiti per iscritto

Criteri di esclusione:

  • Partecipante con una diagnosi di deterioramento cognitivo
  • Patologia grave, progressiva o instabile la cui natura può interferire con le variabili di valutazione (epilessia, disturbi psichiatrici o psicotici in fase acuta, allucinazioni visive, infezione acuta, mancanza di sonno)
  • Partecipante dotato di pacemaker
  • Ustioni o piaghe sulla parte superiore del viso o sul cuoio capelluto
  • Consumo di sostanze tossiche che possono influenzare le prestazioni cognitive
  • Sordità o cecità che possono compromettere la valutazione dei partecipanti o il completamento di compiti e scale
  • Partecipante sotto tutela o tutela o tutela legale
  • Partecipante che rifiuta di utilizzare uno strumento di realtà virtuale immersiva
  • Criterio per interrompere la procedura in esame: interrompere l'attività di realtà virtuale a causa della malattia del simulatore del partecipante.
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MOCA) inferiore a 26
  • Punteggio della scala dei reclami soggettivi MacNair superiore a 16
  • Punteggio AGGIR (Autonomia, Gerontology Group Iso Resources) inferiore a 5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Compito di realtà virtuale immersiva

Il compito di realtà virtuale immersiva, appositamente progettato per questa ricerca, è un adattamento agli esseri umani di Morris Pool. L'ambiente virtuale è composto da un'arena circolare di 22 metri virtuali di diametro, delimitata da un muretto. Presenta due punti di riferimento visivi e un oggetto invisibile da trovare. L'attività comprende una sequenza di addestramento di controllo, una sequenza di valutazione e un richiamo ritardato eseguito circa 20 minuti dopo la fine della sequenza di valutazione.

Il compito di realtà immersiva viene eseguito una volta dai partecipanti (lo studio consiste in una visita).

i partecipanti dovranno indossare un visore per la realtà virtuale collegato a un telecomando e dovranno eseguire compiti di realtà virtuale immersiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SSQ (Sickness Simulator Questionnaire).
Lasso di tempo: La scala del simulatore di malattia viene valutata immediatamente dopo l'attività di realtà virtuale immersiva.

Si tratta di un questionario composto da 16 item che coprono i potenziali sintomi di intolleranza a uno strumento di realtà virtuale.

Ogni item è valutato 0 (nessun sintomo), 1 (sintomo lieve), 2 (sintomo moderato) o 3 (sintomo grave). Il punteggio totale si ottiene moltiplicando la somma degli item per 3,74, e quindi varia da 0 a 180.

La scala del simulatore di malattia viene valutata immediatamente dopo l'attività di realtà virtuale immersiva.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per completare l'attività nella realtà virtuale immersiva in base all'età dei partecipanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Tempo per completare l'attività nella realtà virtuale immersiva (in secondi) in base all'età dei partecipanti (in anni)
attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Tempo per completare l'attività nella realtà virtuale immersiva (in secondi) in base al sesso dei partecipanti (maschio o femmina)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Tempo per completare l'attività nella realtà virtuale immersiva in base al sesso dei partecipanti
attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Tempo per completare l'attività nella realtà virtuale immersiva in base al numero di anni di studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Tempo per completare l'attività in realtà virtuale immersiva (in secondi) in base al numero di anni di studio (dall'ingresso nella scuola primaria)
attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Punteggio grezzo nel test secondario della memoria spaziale Wechsler Memory Scale-III (MEM III).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 1 anno
Il test è progettato per adulti e anziani per valutare le prestazioni della memoria uditiva, della memoria visiva, della memoria immediata, ritardata e della memoria di lavoro visiva. Il subtest utilizzato è il subtest della Memoria Spaziale, varia da 0 a 28 (più alto è il punteggio, migliore è la prestazione).
fino al completamento degli studi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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