Tolerancia de una tarea de realidad virtual inmersiva que evalúa la memoria espacial de sujetos mayores (REVIAGE)
Tolerancia de una tarea de realidad virtual inmersiva que evalúa la memoria espacial de sujetos mayores y los efectos de la edad, el género y el nivel educativo en el rendimiento
La navegación espacial es una función cognitiva de alto nivel que permite a los animales y humanos orientarse y moverse en el espacio mediante la construcción de una representación mental del entorno. Esta función ha sido identificada como una de las primeras afectadas por la enfermedad de Alzheimer, incluso en estadios precoces, antes de la aparición de otros trastornos mnésicos que ésta provoca, como los de la memoria episódica. Sin embargo, las pruebas neuropsicológicas utilizadas actualmente en el diagnóstico de los trastornos cognitivos no permiten una evaluación eficaz del deterioro de la memoria espacial, en particular porque es poco práctico ofrecer tareas de orientación espacial en una consulta. En este contexto, la realidad virtual ofrece perspectivas muy interesantes: permite crear entornos controlados para evaluar la memoria espacial, sin salir del lugar de consulta.
Antes de poder probar su posible eficacia diagnóstica, es imperativo probar la viabilidad y la fiabilidad de este tipo de tareas en una población anciana sin deterioro cognitivo. Los datos actualmente disponibles sobre la tolerancia a la inmersión en realidad virtual se refieren principalmente a jóvenes de 18 a 35 años y hay pocos datos disponibles sobre personas mayores o muy mayores.
Si esta tarea evalúa correctamente las habilidades de navegación espacial, este estudio debería encontrar los efectos de la edad y el sexo generalmente observados.
El objetivo de este estudio es evaluar la tolerancia de una tarea de realidad virtual inmersiva evaluando la memoria espacial de sujetos mayores y los efectos de la edad, el género y el nivel educativo en el rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BACHELET Romain
- Número de teléfono: +334 72 43 22 25
- Correo electrónico: romain.bachelet@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: VIRICEL Deborah
- Número de teléfono: +334 72 43 25 01
- Correo electrónico: deborah.viricel@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
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Contacto:
- BACHELET Romain
- Número de teléfono: +334 72 43 22 25
- Correo electrónico: romain.bachelet@chu-lyon.fr
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Contacto:
- VIRICEL Deborah
- Número de teléfono: +334 72 43 25 01
- Correo electrónico: deborah.viricel@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante de 60 a 85 años
- Participante afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
- Los participantes reclutados deben haber sido informados y consentidos por escrito.
Criterio de exclusión:
- Participante con diagnóstico de deterioro cognitivo
- Patología grave, progresiva o inestable cuya naturaleza pueda interferir en las variables de evaluación (epilepsia, trastornos psiquiátricos o psicóticos en fase aguda, alucinaciones visuales, infección aguda, falta de sueño)
- Participante equipado con un marcapasos
- Quemaduras o llagas en la parte superior de la cara o en el cuero cabelludo
- Consumo de sustancias tóxicas que pueden influir en el rendimiento cognitivo
- Sordera o ceguera que puede comprometer la evaluación del participante o la finalización de tareas y escalas
- Partícipe bajo tutela o curatela o salvaguardia legal
- Participante que se niega a usar una herramienta de realidad virtual inmersiva
- Criterio para detener el procedimiento en estudio: detener la tarea de realidad virtual por enfermedad del simulador del participante.
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) inferior a 26
- Puntuación de la escala de quejas subjetivas de MacNair superior a 16
- Puntuación AGGIR (Autonomía, Gerontología Grupo Iso Recursos) inferior a 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tarea de realidad virtual inmersiva
La tarea inmersiva de realidad virtual, diseñada específicamente para esta investigación, es una adaptación a humanos de Morris Pool. El entorno virtual está compuesto por una arena circular de 22 metros virtuales de diámetro, delimitada por un muro bajo. Cuenta con dos puntos de referencia visuales y un objeto invisible para encontrar. La actividad incluye una secuencia de entrenamiento de control, una secuencia de evaluación y un recuerdo diferido realizado aproximadamente 20 minutos después del final de la secuencia de evaluación. La tarea de realidad inmersiva la realizan una vez los participantes (el estudio consta de una visita). |
los participantes deberán llevar un casco de realidad virtual conectado a un mando a distancia y deberán realizar tareas de realidad virtual sumergibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del cuestionario del simulador de enfermedad (SSQ)
Periodo de tiempo: La escala del simulador de enfermedad se evalúa inmediatamente después de la tarea de realidad virtual inmersiva.
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Se trata de un cuestionario compuesto por 16 ítems que cubren los posibles síntomas de intolerancia a una herramienta de realidad virtual. Cada elemento se califica con 0 (sin síntomas), 1 (síntomas leves), 2 (síntomas moderados) o 3 (síntomas graves). La puntuación total se obtiene multiplicando la suma de los ítems por 3,74, y por tanto varía de 0 a 180. |
La escala del simulador de enfermedad se evalúa inmediatamente después de la tarea de realidad virtual inmersiva.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para completar la tarea en realidad virtual inmersiva según la edad de los participantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Tiempo para completar la tarea en realidad virtual inmersiva (en segundos) según la edad de los participantes (en años)
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hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Tiempo para completar la tarea en realidad virtual inmersiva (en segundos) según el género de los participantes (hombre o mujer)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Tiempo para completar la tarea en realidad virtual inmersiva según el género de los participantes
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hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Tiempo para completar la tarea en realidad virtual inmersiva según la cantidad de años de estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Tiempo para completar la tarea en realidad virtual inmersiva (en segundos) según la cantidad de años de estudio (desde el ingreso a la escuela primaria)
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hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Puntuación bruta en la subprueba de memoria espacial de la Escala de memoria Wechsler-III (MEM III)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 1 año
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El test está diseñado para adultos y personas mayores para evaluar el desempeño de la memoria auditiva, memoria visual, memoria inmediata, memoria retardada y memoria visual de trabajo. El subtest utilizado es el subtest de Memoria Espacial, el mismo va de 0 a 28 (cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento).
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hasta la finalización del estudio, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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