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Tolerância de uma Tarefa de Realidade Virtual Imersiva Avaliando a Memória Espacial de Idosos (REVIAGE)

4 de junho de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Tolerância de uma Tarefa de Realidade Virtual Imersiva Avaliando a Memória Espacial de Idosos e os Efeitos da Idade, Gênero e Nível de Escolaridade sobre o Desempenho

A navegação espacial é uma função cognitiva de alto nível que permite que animais e humanos se orientem e se movam no espaço construindo uma representação mental do ambiente. Essa função foi identificada como uma das primeiras a ser afetada pela doença de Alzheimer, inclusive nos estágios iniciais, antes do aparecimento de outros distúrbios mnésicos que esta causa, como os da memória episódica. No entanto, os testes neuropsicológicos atualmente utilizados no diagnóstico de distúrbios cognitivos não permitem uma avaliação eficaz do comprometimento da memória espacial, principalmente porque é impraticável oferecer tarefas de orientação espacial em um consultório. Nesse contexto, a realidade virtual oferece perspectivas muito interessantes: permite criar ambientes controlados para avaliar a memória espacial, sem sair do local de consulta.

Antes de poder testar a sua possível eficácia diagnóstica, é imperativo testar a exequibilidade bem como a fiabilidade deste tipo de tarefa numa população idosa sem alterações cognitivas. Os dados atualmente disponíveis sobre tolerância à imersão em realidade virtual referem-se principalmente a jovens de 18 a 35 anos e poucos dados estão disponíveis sobre idosos ou muito velhos.

Se esta tarefa avalia corretamente as habilidades de navegação espacial, este estudo deve encontrar os efeitos de idade e sexo normalmente observados.

O objetivo deste estudo é avaliar a tolerância de uma tarefa de realidade virtual imersiva avaliando a memória espacial de idosos e os efeitos da idade, sexo e nível de escolaridade no desempenho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Villeurbanne, França, 69100
        • Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante de 60 a 85 anos
  • Participante filiado ou titular de um regime de segurança social
  • Os participantes recrutados devem ter sido informados e consentidos por escrito

Critério de exclusão:

  • Participante com diagnóstico de comprometimento cognitivo
  • Patologia grave, progressiva ou instável cuja natureza possa interferir nas variáveis ​​de avaliação (epilepsia, perturbações psiquiátricas ou psicóticas na fase aguda, alucinações visuais, infeção aguda, falta de sono)
  • Participante equipado com marca-passo
  • Queimaduras ou feridas na parte superior da face ou no couro cabeludo
  • Consumo de substâncias tóxicas que podem influenciar o desempenho cognitivo
  • Surdez ou cegueira que possam comprometer a avaliação do participante ou a conclusão de tarefas e escalas
  • Participante sob tutela ou curatela ou salvaguarda legal
  • Participante que se recusa a usar uma ferramenta de realidade virtual imersiva
  • Critério para interrupção do procedimento em estudo: interrupção da tarefa de realidade virtual devido a doença do simulador do participante.
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) inferior a 26
  • Pontuação da Escala de Reclamação Subjetiva MacNair maior que 16
  • Pontuação AGGIR (Autonomy, Gerontology Group Iso Resources) inferior a 5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tarefa imersiva de realidade virtual

A tarefa de realidade virtual imersiva, projetada especificamente para esta pesquisa, é uma adaptação de Morris Pool aos humanos. O ambiente virtual é composto por uma arena circular de 22 metros de diâmetro, delimitada por um muro baixo. Possui dois pontos de referência visuais e um objeto invisível para encontrar. A atividade inclui uma sequência de treinamento de controle, uma sequência de avaliação e uma recordação retardada realizada aproximadamente 20 minutos após o término da sequência de avaliação.

A tarefa de realidade imersiva é realizada uma vez pelos participantes (o estudo consiste em uma visita).

os participantes terão que usar um fone de ouvido de realidade virtual conectado a um controle remoto e terão que realizar tarefas de realidade virtual submersa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Sickness Simulator Questionnaire (SSQ)
Prazo: A escala do simulador de doença é avaliada imediatamente após a tarefa de realidade virtual imersiva.

Trata-se de um questionário composto por 16 itens que abrangem os possíveis sintomas de intolerância a uma ferramenta de realidade virtual.

Cada item é classificado com 0 (sem sintoma), 1 (sintoma leve), 2 (sintoma moderado) ou 3 (sintoma grave). O escore total é obtido pela multiplicação da soma dos itens por 3,74, variando, portanto, de 0 a 180.

A escala do simulador de doença é avaliada imediatamente após a tarefa de realidade virtual imersiva.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para completar a tarefa em realidade virtual imersiva de acordo com a idade dos participantes
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
Tempo para completar a tarefa em realidade virtual imersiva (em segundos) de acordo com a idade dos participantes (em anos)
até a conclusão do estudo, 1 ano
Tempo para completar a tarefa em realidade virtual imersiva (em segundos) de acordo com o gênero dos participantes (masculino ou feminino)
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
Tempo para completar a tarefa em realidade virtual imersiva de acordo com o sexo dos participantes
até a conclusão do estudo, 1 ano
Tempo para completar a tarefa em realidade virtual imersiva de acordo com o número de anos de estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
Tempo para completar a tarefa em realidade virtual imersiva (em segundos) de acordo com o número de anos de estudo (desde a entrada na escola primária)
até a conclusão do estudo, 1 ano
Pontuação bruta no subteste de memória espacial Wechsler Memory Scale-III (MEM III)
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
O teste é destinado a adultos e idosos para avaliar o desempenho da memória auditiva, memória visual, memória imediata, memória atrasada e memória visual de trabalho. O subteste utilizado é o subteste Memória Espacial, varia de 0 a 28 (quanto maior a pontuação, melhor será o desempenho).
até a conclusão do estudo, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL22_0203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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