Толерантность к иммерсивной задаче виртуальной реальности по оценке пространственной памяти пожилых людей (REVIAGE)
Толерантность к задаче иммерсивной виртуальной реальности, оценивающей пространственную память пожилых людей и влияние возраста, пола и уровня образования на производительность
Пространственная навигация — это когнитивная функция высокого уровня, позволяющая животным и людям ориентироваться и перемещаться в пространстве, создавая мысленное представление об окружающей среде. Эта функция была идентифицирована как одна из самых первых, на которые влияет болезнь Альцгеймера, в том числе на ранних стадиях, до появления других мнесических расстройств, вызываемых последней, таких как нарушения эпизодической памяти. Однако нейропсихологические тесты, применяемые в настоящее время для диагностики когнитивных расстройств, не позволяют эффективно оценивать нарушения пространственной памяти, в частности потому, что в кабинете нецелесообразно предлагать задачи на пространственную ориентацию. В этом контексте виртуальная реальность предлагает очень интересные перспективы: она позволяет создавать контролируемые среды для оценки пространственной памяти, не покидая места консультации.
Прежде чем можно будет проверить его возможную диагностическую эффективность, необходимо проверить выполнимость, а также надежность этого типа задач на пожилом населении без когнитивных нарушений. Имеющиеся в настоящее время данные о толерантности к погружению в виртуальную реальность в основном касаются молодых людей в возрасте от 18 до 35 лет, и мало данных о пожилых или очень старых людях.
Если эта задача правильно оценивает способности пространственной навигации, это исследование должно выявить обычно наблюдаемые эффекты возраста и пола.
Целью этого исследования является оценка переносимости иммерсивной задачи виртуальной реальности, оценивающей пространственную память пожилых людей и влияние возраста, пола и уровня образования на производительность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник в возрасте от 60 до 85 лет
- Участник, связанный или имеющий право на участие в программе социального обеспечения
- Набранные участники должны быть проинформированы и согласиться в письменной форме
Критерий исключения:
- Участник с диагнозом когнитивные нарушения
- Тяжелая, прогрессирующая или нестабильная патология, характер которой может повлиять на параметры оценки (эпилепсия, психические или психотические расстройства в острой фазе, зрительные галлюцинации, острая инфекция, недостаток сна)
- Участник с кардиостимулятором
- Ожоги или язвы на верхней части лица или на коже головы
- Потребление токсичных веществ, которые могут повлиять на когнитивные функции
- Глухота или слепота, которые могут поставить под угрозу оценку участников или выполнение задач и шкал
- Участник, находящийся под опекой или попечительством или правовой защитой
- Участник отказывается использовать иммерсивный инструмент виртуальной реальности
- Критерий прекращения исследуемой процедуры: прекращение выполнения задачи виртуальной реальности в связи с болезнью участника в тренажере.
- Монреальский когнитивный тест (MOCA) менее 26 баллов
- Оценка по шкале субъективных жалоб Макнейра выше 16
- Оценка AGGIR (автономия, изоресурсы геронтологической группы) менее 5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Иммерсивная задача виртуальной реальности
Задача иммерсивной виртуальной реальности, специально разработанная для этого исследования, представляет собой адаптацию Морриса Пула к людям. Виртуальная среда представляет собой круглую арену диаметром 22 виртуальных метра, ограниченную невысокой стеной. Он имеет два визуальных ориентира и невидимый объект, который нужно найти. Это занятие включает в себя последовательность контрольного обучения, последовательность оценки и отложенное воспроизведение, выполняемое примерно через 20 минут после окончания последовательности оценки. Задание с погружением в реальность выполняется участниками однократно (исследование состоит из одного посещения). |
участники должны будут надеть гарнитуру виртуальной реальности, подключенную к пульту дистанционного управления, и должны будут выполнять погруженные в виртуальную реальность задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опроснику симулятора болезни (SSQ)
Временное ограничение: Шкала симулятора болезни оценивается сразу после иммерсивного задания виртуальной реальности.
|
Это анкета, состоящая из 16 пунктов, охватывающих потенциальные симптомы непереносимости инструмента виртуальной реальности. Каждый пункт оценивается 0 (отсутствие симптомов), 1 (легкий симптом), 2 (умеренный симптом) или 3 (тяжелый симптом). Общий балл получается путем умножения суммы пунктов на 3,74 и, следовательно, варьируется от 0 до 180. |
Шкала симулятора болезни оценивается сразу после иммерсивного задания виртуальной реальности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения задания в иммерсивной виртуальной реальности в зависимости от возраста участников
Временное ограничение: до завершения обучения, 1 год
|
Время выполнения задания в иммерсивной виртуальной реальности (в секундах) в зависимости от возраста участников (в годах)
|
до завершения обучения, 1 год
|
|
Время выполнения задания в иммерсивной виртуальной реальности (в секундах) в зависимости от пола участников (мужской или женский)
Временное ограничение: до завершения обучения, 1 год
|
Время выполнения задания в иммерсивной виртуальной реальности в зависимости от пола участников
|
до завершения обучения, 1 год
|
|
Время выполнения задания в иммерсивной виртуальной реальности по количеству лет обучения
Временное ограничение: до завершения обучения, 1 год
|
Время выполнения задания в иммерсивной виртуальной реальности (в секундах) по количеству лет обучения (от поступления в начальную школу)
|
до завершения обучения, 1 год
|
|
Необработанный балл по подтесту пространственной памяти по шкале памяти Векслера-III (MEM III).
Временное ограничение: по окончании обучения, 1 год
|
Тест предназначен для взрослых и пожилых людей для оценки показателей слуховой памяти, зрительной памяти, памяти немедленной, задержки и зрительной рабочей памяти. В качестве субтеста используется субтест «Пространственная память», он варьируется от 0 до 28 (чем выше балл, тем выше балл). тем лучше производительность).
|
по окончании обучения, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .