Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toleranse for en oppslukende Virtual Reality-oppgave Evaluering av det romlige minnet til eldre personer (REVIAGE)

4. juni 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Toleranse for en oppslukende virtuell virkelighetsoppgave Evaluering av det romlige minnet til eldre personer og effekten av alder, kjønn og utdanningsnivå på ytelse

Romlig navigasjon er en kognitiv funksjon på høyt nivå som lar dyr og mennesker orientere seg og bevege seg i rommet ved å konstruere en mental representasjon av miljøet. Denne funksjonen har blitt identifisert som en av de aller første som ble påvirket av Alzheimers sykdom, inkludert i de tidlige stadiene, før oppkomsten av andre mnesiske lidelser som sistnevnte forårsaker, for eksempel episodisk hukommelse. De nevropsykologiske testene som i dag brukes ved diagnostisering av kognitive lidelser tillater imidlertid ikke effektiv vurdering av romlig hukommelsessvikt, spesielt fordi det er upraktisk å tilby romlig orienteringsoppgaver i et konsultasjonsrom. I denne sammenhengen tilbyr virtuell virkelighet svært interessante perspektiver: den gjør det mulig å lage kontrollerte miljøer for å vurdere romlig hukommelse, uten å forlate konsultasjonsstedet.

Før man kan teste dens mulige diagnostiske effektivitet, er det viktig å teste gjennomførbarheten og påliteligheten til denne typen oppgaver på en eldre befolkning uten kognitiv svikt. Dataene som for tiden er tilgjengelige om fordypningstoleranse i virtuell virkelighet gjelder hovedsakelig unge mennesker i alderen 18 til 35 år, og lite data er tilgjengelig om eldre eller svært gamle.

Hvis denne oppgaven korrekt vurderer romlige navigasjonsevner, bør denne studien finne effektene av alder og kjønn som vanligvis observeres.

Målet med denne studien er å vurdere toleransen til en oppslukende virtuell virkelighetsoppgave som evaluerer det romlige minnet til eldre fag og effekten av alder, kjønn og utdanningsnivå på ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker i alderen 60 til 85 år
  • Deltaker tilknyttet eller rett til trygdeordning
  • Rekrutterte deltakere må ha blitt informert og gitt skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker med diagnose kognitiv svikt
  • Alvorlig, progressiv eller ustabil patologi hvis natur kan forstyrre evalueringsvariablene (epilepsi, psykiatriske eller psykotiske lidelser i akuttfasen, visuelle hallusinasjoner, akutt infeksjon, mangel på søvn)
  • Deltaker utstyrt med pacemaker
  • Brannskader eller sår i den øvre delen av ansiktet eller i hodebunnen
  • Inntak av giftige stoffer som kan påvirke kognitiv ytelse
  • Døvhet eller blindhet som kan kompromittere deltakers vurdering eller fullføring av oppgaver og skalaer
  • Deltaker under vergemål eller kuratorskap eller juridisk beskyttelse
  • Deltaker som nekter å bruke et oppslukende virtual reality-verktøy
  • Kriterium for å stoppe prosedyren som studeres: stopp av virtual reality-oppgaven på grunn av deltakerens simulatorsyke.
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score mindre enn 26
  • MacNair Subjective Complaint Scale-score høyere enn 16
  • AGGIR-poengsum (Autonomy, Gerontology Group Iso Resources) mindre enn 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Oppslukende virtuell virkelighetsoppgave

Den oppslukende virtuelle virkelighetsoppgaven, spesielt designet for denne forskningen, er en tilpasning til mennesker av Morris Pool. Det virtuelle miljøet er satt sammen av en sirkulær arena på 22 virtuelle meter i diameter, avgrenset av en lav vegg. Den har to visuelle landemerker og et usynlig objekt å finne. Aktiviteten inkluderer en kontrolltreningssekvens, en evalueringssekvens og en forsinket tilbakekalling utført ca. 20 minutter etter slutten av evalueringssekvensen.

Den oppslukende virkelighetsoppgaven utføres én gang av deltakerne (studien består av ett besøk).

deltakere må ha på seg et virtual reality-hodesett koblet til en fjernkontroll og må utføre nedsenkende virtual reality-oppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sickness Simulator Questionnaire (SSQ) score
Tidsramme: Sykesimulatorskalaen vurderes umiddelbart etter den oppslukende virtual reality-oppgaven.

Dette er et spørreskjema som består av 16 elementer som dekker potensielle symptomer på intoleranse overfor et virtuell virkelighetsverktøy.

Hvert element er vurdert til 0 (ingen symptom), 1 (mildt symptom), 2 (moderat symptom) eller 3 (alvorlig symptom). Den totale poengsummen fås ved å multiplisere summen av elementene med 3,74, og varierer derfor fra 0 til 180.

Sykesimulatorskalaen vurderes umiddelbart etter den oppslukende virtual reality-oppgaven.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre oppgaven i oppslukende virtuell virkelighet i henhold til deltakernes alder
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
På tide å fullføre oppgaven i oppslukende virtuell virkelighet (i sekunder) i henhold til deltakernes alder (i år)
gjennom studieavslutning, 1 år
På tide å fullføre oppgaven i oppslukende virtuell virkelighet (i sekunder) i henhold til deltakernes kjønn (mann eller kvinne)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
På tide å fullføre oppgaven i oppslukende virtuell virkelighet i henhold til deltakernes kjønn
gjennom studieavslutning, 1 år
På tide å fullføre oppgaven i oppslukende virtuell virkelighet i henhold til antall studieår
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
Tid til å fullføre oppgaven i oppslukende virtuell virkelighet (i sekunder) i henhold til antall studieår (fra inngangen til grunnskolen)
gjennom studieavslutning, 1 år
Rå poengsum på Wechsler Memory Scale-III (MEM III) Spatial Memory-deltest
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
Testen er laget for voksne og eldre for å vurdere ytelsen til auditivt minne, visuelt minne, umiddelbar hukommelse, forsinket og visuelt arbeidsminne. Deltesten som brukes er deltesten Spatial Memory, den varierer fra 0 til 28 (jo høyere poengsum, jo bedre ytelse).
gjennom studieavslutning, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_0203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere