Toleranz einer immersiven Virtual-Reality-Aufgabe zur Bewertung des räumlichen Gedächtnisses älterer Probanden (REVIAGE)
Toleranz einer immersiven Virtual-Reality-Aufgabe zur Bewertung des räumlichen Gedächtnisses älterer Probanden und der Auswirkungen von Alter, Geschlecht und Bildungsniveau auf die Leistung
Die räumliche Navigation ist eine kognitive Funktion auf hohem Niveau, die es Tieren und Menschen ermöglicht, sich im Raum zu orientieren und zu bewegen, indem sie eine mentale Darstellung der Umgebung konstruieren. Es wurde festgestellt, dass diese Funktion eine der allerersten ist, die von der Alzheimer-Krankheit betroffen ist, auch im Frühstadium, bevor andere mnesische Störungen auftreten, die durch die Alzheimer-Krankheit verursacht werden, wie etwa die des episodischen Gedächtnisses. Die derzeit in der Diagnostik kognitiver Störungen eingesetzten neuropsychologischen Tests ermöglichen jedoch keine wirksame Beurteilung der Beeinträchtigung des räumlichen Gedächtnisses, insbesondere weil es unpraktisch ist, Aufgaben zur räumlichen Orientierung in einer Sprechstunde anzubieten. In diesem Zusammenhang bietet die virtuelle Realität sehr interessante Perspektiven: Sie ermöglicht die Schaffung kontrollierter Umgebungen zur Beurteilung des räumlichen Gedächtnisses, ohne den Ort der Beratung zu verlassen.
Bevor die mögliche diagnostische Wirksamkeit getestet werden kann, ist es unbedingt erforderlich, die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit dieser Art von Aufgabe an einer älteren Bevölkerung ohne kognitive Beeinträchtigung zu testen. Die derzeit verfügbaren Daten zur Immersionstoleranz in der virtuellen Realität betreffen hauptsächlich junge Menschen im Alter von 18 bis 35 Jahren, und für ältere oder sehr alte Menschen liegen nur wenige Daten vor.
Wenn diese Aufgabe die Fähigkeit zur räumlichen Navigation korrekt beurteilt, sollte diese Studie die üblicherweise beobachteten Auswirkungen von Alter und Geschlecht aufdecken.
Ziel dieser Studie ist es, die Toleranz einer immersiven Virtual-Reality-Aufgabe zu bewerten, bei der das räumliche Gedächtnis älterer Probanden und die Auswirkungen von Alter, Geschlecht und Bildungsniveau auf die Leistung bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 60 bis 85 Jahren
- Teilnehmer, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat
- Rekrutierte Teilnehmer müssen schriftlich informiert und eingewilligt worden sein
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit der Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung
- Schwere, fortschreitende oder instabile Pathologie, deren Natur die Bewertungsvariablen beeinträchtigen kann (Epilepsie, psychiatrische oder psychotische Störungen in der akuten Phase, visuelle Halluzinationen, akute Infektion, Schlafmangel)
- Teilnehmer mit Herzschrittmacher ausgestattet
- Verbrennungen oder Wunden im oberen Teil des Gesichts oder auf der Kopfhaut
- Konsum toxischer Substanzen, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinflussen können
- Taubheit oder Blindheit, die die Beurteilung der Teilnehmer oder die Bewältigung von Aufgaben und Skalen beeinträchtigen können
- Teilnehmer unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
- Teilnehmer weigert sich, ein immersives Virtual-Reality-Tool zu verwenden
- Kriterium für den Abbruch des untersuchten Verfahrens: Abbruch der Virtual-Reality-Aufgabe aufgrund der Simulatorkrankheit des Teilnehmers.
- Die Punktzahl des Montreal Cognitive Assessment (MOCA) liegt unter 26
- MacNair-Score auf der subjektiven Beschwerdeskala größer als 16
- AGGIR-Score (Autonomy, Gerontology Group Iso Resources) weniger als 5
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Immersive Virtual-Reality-Aufgabe
Die immersive Virtual-Reality-Aufgabe, die speziell für diese Forschung entwickelt wurde, ist eine Anpassung an den Menschen von Morris Pool. Die virtuelle Umgebung besteht aus einer kreisförmigen Arena mit einem virtuellen Durchmesser von 22 Metern, die von einer niedrigen Mauer begrenzt wird. Es verfügt über zwei visuelle Orientierungspunkte und ein unsichtbares Objekt, das es zu finden gilt. Die Aktivität umfasst eine Kontrolltrainingssequenz, eine Bewertungssequenz und einen verzögerten Rückruf, der etwa 20 Minuten nach dem Ende der Bewertungssequenz durchgeführt wird. Die Immersive-Reality-Aufgabe wird von den Teilnehmern einmal durchgeführt (die Studie besteht aus einem Besuch). |
Die Teilnehmer müssen ein Virtual-Reality-Headset tragen, das mit einer Fernbedienung verbunden ist, und tauchende Virtual-Reality-Aufgaben ausführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis des Sickness Simulator Questionnaire (SSQ).
Zeitfenster: Die Bewertung der Krankheitssimulatorskala erfolgt unmittelbar nach der immersiven Virtual-Reality-Aufgabe.
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der aus 16 Elementen besteht und die potenziellen Symptome einer Unverträglichkeit gegenüber einem Virtual-Reality-Tool abdeckt. Jeder Punkt wird mit 0 (kein Symptom), 1 (leichtes Symptom), 2 (mäßiges Symptom) oder 3 (schweres Symptom) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Multiplikation der Summe der Items mit 3,74 und liegt daher zwischen 0 und 180. |
Die Bewertung der Krankheitssimulatorskala erfolgt unmittelbar nach der immersiven Virtual-Reality-Aufgabe.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, um die Aufgabe in immersiver virtueller Realität zu erledigen, je nach Alter der Teilnehmer
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Zeit zum Erledigen der Aufgabe in immersiver virtueller Realität (in Sekunden) entsprechend dem Alter der Teilnehmer (in Jahren)
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bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Zeit zum Erledigen der Aufgabe in der immersiven virtuellen Realität (in Sekunden), je nach Geschlecht der Teilnehmer (männlich oder weiblich)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Zeit, um die Aufgabe in immersiver virtueller Realität je nach Geschlecht der Teilnehmer zu erledigen
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bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Zeit, um die Aufgabe in immersiver virtueller Realität entsprechend der Anzahl der Studienjahre zu erledigen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Zeit zur Erledigung der Aufgabe in immersiver virtueller Realität (in Sekunden) entsprechend der Anzahl der Studienjahre (vom Eintritt in die Grundschule)
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bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Rohwert für den Subtest „Raumgedächtnis“ der Wechsler Memory Scale-III (MEM III).
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Der Test ist für Erwachsene und ältere Menschen konzipiert, um die Leistung des auditiven Gedächtnisses, des visuellen Gedächtnisses, des Sofortgedächtnisses, des verzögerten Gedächtnisses und des visuellen Arbeitsgedächtnisses zu beurteilen. Der verwendete Untertest ist der Untertest „Räumliches Gedächtnis“. Er reicht von 0 bis 28 (je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung).
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bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0203
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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