Tolérance d'une tâche de réalité virtuelle immersive évaluant la mémoire spatiale des sujets âgés (REVIAGE)
Tolérance d'une tâche de réalité virtuelle immersive évaluant la mémoire spatiale des sujets âgés et les effets de l'âge, du sexe et du niveau d'éducation sur la performance
La navigation spatiale est une fonction cognitive de haut niveau permettant aux animaux et aux humains de s'orienter et de se déplacer dans l'espace en construisant une représentation mentale de l'environnement. Cette fonction a été identifiée comme l'une des toutes premières à être affectée par la maladie d'Alzheimer, y compris aux stades précoces, avant l'apparition d'autres troubles mnésiques que cette dernière provoque, comme ceux de la mémoire épisodique. Cependant, les tests neuropsychologiques actuellement utilisés dans le diagnostic des troubles cognitifs ne permettent pas une évaluation efficace des troubles de la mémoire spatiale, notamment parce qu'il est peu pratique de proposer des tâches d'orientation spatiale dans un cabinet de consultation. Dans ce contexte, la réalité virtuelle offre des perspectives très intéressantes : elle permet de créer des environnements contrôlés pour évaluer la mémoire spatiale, sans quitter le lieu de consultation.
Avant de pouvoir tester son éventuelle efficacité diagnostique, il est impératif de tester la faisabilité ainsi que la fiabilité de ce type de tâche sur une population âgée sans trouble cognitif. Les données actuellement disponibles sur la tolérance à l'immersion en réalité virtuelle concernent majoritairement les jeunes de 18 à 35 ans et peu de données sont disponibles concernant les personnes âgées ou très âgées.
Si cette tâche évalue correctement les capacités de navigation spatiale, cette étude devrait retrouver les effets de l'âge et du sexe habituellement observés.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la tolérance d'une tâche de réalité virtuelle immersive évaluant la mémoire spatiale de sujets âgés et les effets de l'âge, du sexe et du niveau d'éducation sur la performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villeurbanne, France, 69100
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participant âgé de 60 à 85 ans
- Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Les participants recrutés doivent avoir été informés et consentis par écrit
Critère d'exclusion:
- Participant avec un diagnostic de déficience cognitive
- Pathologie sévère, évolutive ou instable dont la nature peut interférer avec les variables d'évaluation (épilepsie, troubles psychiatriques ou psychotiques en phase aiguë, hallucinations visuelles, infection aiguë, manque de sommeil)
- Participant équipé d'un stimulateur cardiaque
- Brûlures ou plaies sur la partie supérieure du visage ou sur le cuir chevelu
- Consommation de substances toxiques pouvant influencer les performances cognitives
- Surdité ou cécité pouvant compromettre l'évaluation des participants ou l'achèvement des tâches et des échelles
- Participant sous tutelle ou curatelle ou sauvegarde légale
- Participant refusant d'utiliser un outil de réalité virtuelle immersif
- Critère d'arrêt de la procédure à l'étude : arrêt de la tâche de réalité virtuelle en raison du mal du simulateur du participant.
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) inférieur à 26
- Échelle de plainte subjective de MacNair score supérieur à 16
- Score AGGIR (Autonomie, Gérontologie Groupe Iso Ressources) inférieur à 5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tâche de réalité virtuelle immersive
La tâche immersive de réalité virtuelle, spécialement conçue pour cette recherche, est une adaptation aux humains de Morris Pool. L'environnement virtuel est composé d'une arène circulaire de 22 mètres virtuels de diamètre, délimitée par un muret. Il comporte deux repères visuels et un objet invisible à trouver. L'activité comprend une séquence d'entraînement de contrôle, une séquence d'évaluation et un rappel différé effectué environ 20 minutes après la fin de la séquence d'évaluation. La tâche de réalité immersive est réalisée une seule fois par les participants (l'étude consiste en une seule visite). |
les participants devront porter un casque de réalité virtuelle connecté à une télécommande et devront effectuer des tâches de réalité virtuelle submersibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire du simulateur de maladie (SSQ)
Délai: L'échelle du simulateur de maladie est évaluée immédiatement après la tâche de réalité virtuelle immersive.
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 16 items couvrant les symptômes potentiels d'une intolérance à un outil de réalité virtuelle. Chaque item est coté 0 (aucun symptôme), 1 (symptôme léger), 2 (symptôme modéré) ou 3 (symptôme grave). Le score total est obtenu en multipliant la somme des items par 3,74, et varie donc de 0 à 180. |
L'échelle du simulateur de maladie est évaluée immédiatement après la tâche de réalité virtuelle immersive.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour réaliser la tâche en réalité virtuelle immersive selon l'âge des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 an
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Temps pour réaliser la tâche en réalité virtuelle immersive (en secondes) selon l'âge des participants (en années)
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jusqu'à la fin des études, 1 an
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Temps pour réaliser la tâche en réalité virtuelle immersive (en secondes) selon le sexe des participants (homme ou femme)
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 an
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Temps pour réaliser la tâche en réalité virtuelle immersive selon le sexe des participants
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jusqu'à la fin des études, 1 an
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Temps pour réaliser la tâche en réalité virtuelle immersive selon le nombre d'années d'études
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 an
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Temps pour réaliser la tâche en réalité virtuelle immersive (en secondes) selon le nombre d'années d'études (depuis l'entrée à l'école primaire)
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jusqu'à la fin des études, 1 an
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Score brut au sous-test de mémoire spatiale Wechsler Memory Scale-III (MEM III)
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 an
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Le test est conçu pour les adultes et les personnes âgées pour évaluer les performances de la mémoire auditive, de la mémoire visuelle, de la mémoire immédiate, différée et de la mémoire de travail visuelle. Le sous-test utilisé est le sous-test de mémoire spatiale, il va de 0 à 28 (plus le score est élevé, meilleures sont les performances).
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jusqu'à la fin des études, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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