Tolerantie van een meeslepende virtual reality-taak die het ruimtelijk geheugen van oudere proefpersonen evalueert (REVIAGE)
Tolerantie van een meeslepende virtual reality-taak Evaluatie van het ruimtelijk geheugen van oudere proefpersonen en de effecten van leeftijd, geslacht en opleidingsniveau op de prestaties
Ruimtelijke navigatie is een cognitieve functie op hoog niveau waarmee dieren en mensen zich in de ruimte kunnen oriënteren en bewegen door een mentale representatie van de omgeving te construeren. Deze functie is geïdentificeerd als een van de allereerste die wordt aangetast door de ziekte van Alzheimer, ook in de vroege stadia, voordat andere geheugenstoornissen optreden die de laatste veroorzaakt, zoals die van het episodisch geheugen. De neuropsychologische tests die momenteel worden gebruikt bij de diagnose van cognitieve stoornissen, laten echter geen effectieve beoordeling van ruimtelijke geheugenstoornissen toe, met name omdat het onpraktisch is om ruimtelijke oriëntatietaken in een spreekkamer aan te bieden. In deze context biedt virtual reality zeer interessante perspectieven: het maakt het mogelijk om gecontroleerde omgevingen te creëren om het ruimtelijk geheugen te beoordelen, zonder de plaats van overleg te verlaten.
Alvorens de mogelijke diagnostische doeltreffendheid ervan te kunnen testen, is het absoluut noodzakelijk om zowel de haalbaarheid als de betrouwbaarheid van dit type taak te testen op een oudere populatie zonder cognitieve stoornissen. De momenteel beschikbare gegevens over onderdompelingstolerantie in virtual reality betreffen vooral jongeren van 18 tot 35 jaar en er zijn weinig gegevens beschikbaar over ouderen of hoogbejaarden.
Als deze taak het ruimtelijke navigatievermogen correct beoordeelt, zou dit onderzoek de effecten van leeftijd en geslacht moeten vinden die gewoonlijk worden waargenomen.
Het doel van deze studie is om de tolerantie te beoordelen van een meeslepende virtual reality-taak die het ruimtelijk geheugen van oudere proefpersonen en de effecten van leeftijd, geslacht en opleidingsniveau op de prestaties evalueert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer van 60 tot 85 jaar
- Deelnemer aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
- Geworven deelnemers moeten schriftelijk zijn geïnformeerd en toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer met een diagnose van cognitieve stoornissen
- Ernstige, progressieve of onstabiele pathologie waarvan de aard de evaluatievariabelen kan verstoren (epilepsie, psychiatrische of psychotische stoornissen in de acute fase, visuele hallucinaties, acute infectie, slaapgebrek)
- Deelnemer uitgerust met een pacemaker
- Brandwonden of zweren op het bovenste deel van het gezicht of op de hoofdhuid
- Consumptie van giftige stoffen die de cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden
- Doofheid of blindheid die de beoordeling van de deelnemer of de voltooiing van taken en schalen in gevaar kan brengen
- Deelnemer onder curatele of curatele of rechtsborging
- Deelnemer weigert een meeslepende virtual reality-tool te gebruiken
- Criterium voor het stoppen van de onderzochte procedure: het stoppen van de virtual reality-taak vanwege simulatorziekte van de deelnemer.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) scoort minder dan 26
- MacNair Subjective Complaint Scale-score groter dan 16
- AGGIR-score (Autonomy, Gerontology Group Iso Resources) minder dan 5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Meeslepende virtual reality-taak
De immersieve virtual reality-taak, speciaal ontworpen voor dit onderzoek, is een aanpassing aan de mens van Morris Pool. De virtuele omgeving bestaat uit een cirkelvormige arena met een diameter van 22 virtuele meter, begrensd door een lage muur. Het beschikt over twee visuele oriëntatiepunten en een onzichtbaar object om te vinden. De activiteit omvat een controletrainingsreeks, een evaluatiereeks en een uitgestelde terugroepactie die ongeveer 20 minuten na het einde van de evaluatiereeks wordt uitgevoerd. De immersive reality-taak wordt één keer door de deelnemers uitgevoerd (het onderzoek bestaat uit één bezoek). |
deelnemers zullen een virtual reality-headset moeten dragen die is aangesloten op een afstandsbediening en zullen submersieve virtual reality-taken moeten uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sickness Simulator Questionnaire (SSQ) score
Tijdsspanne: De schaal van de ziektesimulator wordt direct na de meeslepende virtual reality-taak beoordeeld.
|
Dit is een vragenlijst die bestaat uit 16 items die de mogelijke symptomen van intolerantie voor een virtual reality-tool behandelen. Elk item krijgt een score van 0 (geen symptoom), 1 (licht symptoom), 2 (matig symptoom) of 3 (ernstig symptoom). De totaalscore wordt verkregen door de som van de items te vermenigvuldigen met 3,74 en varieert dus van 0 tot 180. |
De schaal van de ziektesimulator wordt direct na de meeslepende virtual reality-taak beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de taak in meeslepende virtual reality te voltooien, afhankelijk van de leeftijd van de deelnemers
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, 1 jaar
|
Tijd om de taak in meeslepende virtual reality te voltooien (in seconden) volgens de leeftijd van de deelnemers (in jaren)
|
tot en met afronding van de studie, 1 jaar
|
|
Tijd om de taak te voltooien in meeslepende virtual reality (in seconden) volgens het geslacht van de deelnemers (mannelijk of vrouwelijk)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, 1 jaar
|
Tijd om de taak in meeslepende virtual reality te voltooien, afhankelijk van het geslacht van de deelnemers
|
tot en met afronding van de studie, 1 jaar
|
|
Tijd om de taak in meeslepende virtual reality te voltooien volgens het aantal studiejaren
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, 1 jaar
|
Tijd om de taak in meeslepende virtual reality te voltooien (in seconden) op basis van het aantal studiejaren (vanaf het begin van de basisschool)
|
tot en met afronding van de studie, 1 jaar
|
|
Ruwe score op de Wechsler Memory Scale-III (MEM III) subtest Ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, 1 jaar
|
De test is bedoeld voor volwassenen en ouderen om de prestaties van auditief geheugen, visueel geheugen, onmiddellijk geheugen, vertraagd geheugen en visueel werkgeheugen te beoordelen. De gebruikte subtest is de subtest Ruimtelijk geheugen, deze varieert van 0 tot 28 (hoe hoger de score, hoe beter de prestaties).
|
na voltooiing van de studie, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .