Tolerancja immersyjnego zadania wirtualnej rzeczywistości oceniającego pamięć przestrzenną osób w podeszłym wieku (REVIAGE)
Tolerancja zadania immersyjnej rzeczywistości wirtualnej oceniającego pamięć przestrzenną osób w podeszłym wieku oraz wpływ wieku, płci i poziomu wykształcenia na wyniki
Nawigacja przestrzenna to funkcja poznawcza wysokiego poziomu, umożliwiająca zwierzętom i ludziom orientację i poruszanie się w przestrzeni poprzez konstruowanie mentalnej reprezentacji środowiska. Ta funkcja została zidentyfikowana jako jedna z pierwszych, na którą wpływa choroba Alzheimera, w tym we wczesnych stadiach, przed pojawieniem się innych zaburzeń pamięciowych, które ta ostatnia powoduje, takich jak pamięć epizodyczna. Stosowane obecnie w diagnostyce zaburzeń poznawczych testy neuropsychologiczne nie pozwalają jednak na skuteczną ocenę zaburzeń pamięci przestrzennej, w szczególności ze względu na niepraktyczne wykonywanie zadań z orientacji przestrzennej w gabinecie lekarskim. W tym kontekście rzeczywistość wirtualna oferuje bardzo ciekawe perspektywy: umożliwia tworzenie kontrolowanych środowisk do oceny pamięci przestrzennej, bez opuszczania miejsca konsultacji.
Zanim będzie można przetestować jego możliwą skuteczność diagnostyczną, konieczne jest przetestowanie wykonalności, a także wiarygodności tego typu zadania na starszej populacji bez zaburzeń poznawczych. Dostępne obecnie dane na temat tolerancji zanurzenia w rzeczywistości wirtualnej dotyczą głównie młodych ludzi w wieku od 18 do 35 lat, a dostępnych jest niewiele danych dotyczących osób starszych lub bardzo starych.
Jeśli to zadanie poprawnie ocenia zdolności nawigacji przestrzennej, w tym badaniu należy znaleźć zwykle obserwowane efekty wieku i płci.
Celem tego badania jest ocena tolerancji zadania immersyjnej rzeczywistości wirtualnej oceniającego pamięć przestrzenną osób starszych oraz wpływu wieku, płci i poziomu wykształcenia na wyniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik w wieku od 60 do 85 lat
- Uczestnik zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
- Zrekrutowani uczestnicy muszą być poinformowani i wyrażeni na piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik z rozpoznaniem zaburzeń poznawczych
- Ciężka, postępująca lub niestabilna patologia, której charakter może wpływać na zmienne oceny (padaczka, zaburzenia psychiczne lub psychotyczne w ostrej fazie, omamy wzrokowe, ostra infekcja, brak snu)
- Uczestnik wyposażony w rozrusznik serca
- Oparzenia lub rany w górnej części twarzy lub na skórze głowy
- Spożywanie substancji toksycznych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
- Głuchota lub ślepota, które mogą utrudniać ocenę uczestnika lub ukończenie zadań i skal
- Uczestnik pozostający pod kuratelą lub kuratelą lub ochroną prawną
- Uczestnik odmawia użycia immersyjnego narzędzia rzeczywistości wirtualnej
- Kryterium zatrzymania badanej procedury: zatrzymanie zadania wirtualnej rzeczywistości z powodu choroby symulatorowej uczestnika.
- Wynik Montreal Cognitive Assessment (MOCA) wynosi mniej niż 26
- Wynik skali subiektywnych skarg MacNair większy niż 16
- Wynik AGGIR (autonomia, zasoby Iso grupy gerontologicznej) poniżej 5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wciągające zadanie w wirtualnej rzeczywistości
Wciągające zadanie rzeczywistości wirtualnej, zaprojektowane specjalnie na potrzeby tych badań, jest adaptacją dla ludzi z Morris Pool. Środowisko wirtualne składa się z okrągłej areny o średnicy 22 wirtualnych metrów, ograniczonej niskim murkiem. Zawiera dwa wizualne punkty orientacyjne i niewidzialny obiekt do znalezienia. Czynność obejmuje sekwencję szkolenia kontrolnego, sekwencję oceny i opóźnione przywołanie wykonywane około 20 minut po zakończeniu sekwencji oceny. Zadanie rzeczywistości immersyjnej realizowane jest przez uczestników jednorazowo (badanie obejmuje jedną wizytę). |
uczestnicy będą musieli nosić zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości podłączony do pilota i będą musieli wykonywać podwodne zadania rzeczywistości wirtualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza symulatora choroby (SSQ).
Ramy czasowe: Skala symulatora choroby jest oceniana natychmiast po immersyjnym zadaniu rzeczywistości wirtualnej.
|
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji obejmujących potencjalne objawy nietolerancji narzędzia wirtualnej rzeczywistości. Każda pozycja jest oceniana na 0 (brak objawów), 1 (objaw łagodny), 2 (objaw umiarkowany) lub 3 (objaw ciężki). Całkowity wynik uzyskuje się mnożąc sumę pozycji przez 3,74, a zatem waha się od 0 do 180. |
Skala symulatora choroby jest oceniana natychmiast po immersyjnym zadaniu rzeczywistości wirtualnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wykonanie zadania w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w zależności od wieku uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 rok
|
Czas wykonania zadania w immersyjnej wirtualnej rzeczywistości (w sekundach) w zależności od wieku uczestników (w latach)
|
do ukończenia studiów, 1 rok
|
|
Czas wykonania zadania w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (w sekundach) w zależności od płci uczestników (mężczyzna lub kobieta)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 rok
|
Czas na wykonanie zadania w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w zależności od płci uczestników
|
do ukończenia studiów, 1 rok
|
|
Czas na wykonanie zadania w immersyjnej wirtualnej rzeczywistości według liczby lat nauki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 rok
|
Czas wykonania zadania w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (w sekundach) według liczby lat nauki (od rozpoczęcia nauki w szkole podstawowej)
|
do ukończenia studiów, 1 rok
|
|
Surowy wynik podtestu pamięci przestrzennej Wechslera w skali III (MEM III).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 rok
|
Test przeznaczony jest dla osób dorosłych i osób starszych w celu oceny sprawności pamięci słuchowej, wzrokowej, bezpośredniej, opóźnionej i wzrokowej pamięci roboczej. Stosowanym podtestem jest podtest Pamięci Przestrzennej, którego wartość mieści się w przedziale od 0 do 28 (im wyższy wynik, tym tym lepsza wydajność).
|
do ukończenia studiów, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .