- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05996250
노인 과목의 공간 기억을 평가하는 몰입형 가상 현실 작업의 내성 (REVIAGE)
고령자의 공간 기억력과 연령, 성별, 교육 수준이 성과에 미치는 영향을 평가하는 몰입형 가상 현실 과제의 내성
공간 탐색은 동물과 인간이 환경에 대한 정신적 표현을 구성하여 공간에서 방향을 잡고 이동할 수 있도록 하는 높은 수준의 인지 기능입니다. 이 기능은 알츠하이머병의 초기 단계를 포함하여 알츠하이머병에 의해 유발되는 다른 기억 장애(예: 삽화적 기억 장애)가 나타나기 전에 가장 먼저 영향을 받는 기능 중 하나로 확인되었습니다. 그러나 현재 인지 장애 진단에 사용되는 신경심리학적 검사는 특히 상담실에서 공간 방향 작업을 제공하는 것이 비현실적이기 때문에 공간 기억 장애를 효과적으로 평가할 수 없습니다. 이러한 맥락에서 가상 현실은 매우 흥미로운 관점을 제공합니다. 상담 장소를 떠나지 않고도 공간 기억을 평가하기 위해 통제된 환경을 만들 수 있습니다.
가능한 진단 효능을 테스트하기 전에 인지 장애가 없는 노인 인구에 대한 이러한 유형의 작업의 신뢰성과 타당성을 테스트하는 것이 필수적입니다. 현재 가상현실 몰입도에 대한 데이터는 주로 18세에서 35세 사이의 젊은이들에 관한 것이며 노인이나 초고령자에 관한 데이터는 거의 없다.
이 작업이 공간 탐색 능력을 올바르게 평가한다면 이 연구는 일반적으로 관찰되는 연령과 성별의 영향을 찾아야 합니다.
이 연구의 목적은 노인 대상자의 공간 기억을 평가하는 몰입형 가상 현실 작업의 허용 오차와 연령, 성별 및 교육 수준이 수행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60~85세 참가자
- 사회 보장 제도에 가입했거나 자격이 있는 참가자
- 모집 된 참가자는 서면으로 통보하고 동의해야합니다.
제외 기준:
- 인지 장애 진단을 받은 참여자
- 성격이 평가 변수를 방해할 수 있는 중증, 진행성 또는 불안정한 병리(간질, 급성기의 정신과적 또는 정신병적 장애, 시각적 환각, 급성 감염, 수면 부족)
- 심박 조율기를 장착한 참가자
- 얼굴 윗부분이나 두피에 화상이나 궤양
- 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는 독성 물질의 섭취
- 참가자 평가 또는 작업 및 척도 완료를 손상시킬 수 있는 청각 장애 또는 실명
- 후견인 또는 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 참가자
- 몰입형 가상 현실 도구 사용을 거부하는 참가자
- 연구 중인 절차를 중단하는 기준: 참가자의 시뮬레이터 멀미로 인해 가상 현실 작업을 중단합니다.
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 26 미만
- 16보다 큰 MacNair 주관적 불만 척도 점수
- AGGIR 점수(Autonomy, Gerontology Group Iso 리소스) 5 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 몰입형 가상 현실 작업
이 연구를 위해 특별히 설계된 몰입형 가상 현실 작업은 Morris Pool의 인간에 대한 적응입니다. 가상 환경은 낮은 벽으로 구분된 직경 22미터의 원형 경기장으로 구성됩니다. 두 개의 시각적 랜드마크와 보이지 않는 물체를 찾을 수 있는 기능이 있습니다. 활동에는 제어 훈련 순서, 평가 순서 및 평가 순서가 끝난 후 약 20분 후에 수행되는 지연 회상이 포함됩니다. 몰입형 현실 작업은 참가자가 한 번 수행합니다(연구는 1회 방문으로 구성됨). |
참가자는 리모콘에 연결된 가상 현실 헤드셋을 착용하고 몰입형 가상 현실 작업을 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sickness Simulator Questionnaire(SSQ) 점수
기간: 질병 시뮬레이터 척도는 몰입형 가상 현실 작업 직후에 평가됩니다.
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이것은 가상 현실 도구에 대한 편협함의 잠재적 증상을 다루는 16개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 0(증상 없음), 1(가벼운 증상), 2(중등도 증상) 또는 3(심각한 증상)으로 평가됩니다. 총점은 항목의 합계에 3.74를 곱하여 구하므로 0에서 180까지 다양합니다. |
질병 시뮬레이터 척도는 몰입형 가상 현실 작업 직후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 연령에 따라 몰입형 가상 현실에서 작업을 완료하는 시간
기간: 연구 완료까지, 1년
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참가자의 연령(년)에 따라 몰입형 가상 현실에서 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
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연구 완료까지, 1년
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참가자의 성별(남성 또는 여성)에 따라 몰입형 가상 현실에서 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
기간: 연구 완료까지, 1년
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참가자의 성별에 따라 몰입형 가상 현실에서 작업을 완료하는 시간
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연구 완료까지, 1년
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학습 연수에 따라 몰입형 가상 현실에서 작업을 완료하는 시간
기간: 연구 완료까지, 1년
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학습 연수(초등학교 입학부터)에 따라 몰입형 가상 현실에서 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
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연구 완료까지, 1년
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Wechsler Memory Scale-III(MEM III) 공간 기억 하위 테스트의 원시 점수
기간: 연구 완료를 통해 1년
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이 테스트는 청각 기억, 시각 기억, 즉각 기억, 지연 기억, 시각적 작업 기억의 성능을 평가하기 위해 성인과 노인을 위해 고안되었습니다. 사용된 하위 테스트는 공간 기억 하위 테스트이며 범위는 0~28입니다(점수가 높을수록, 성능이 좋을수록).
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연구 완료를 통해 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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