Tolerance over for en fordybende Virtual Reality-opgave Evaluering af den rumlige hukommelse hos ældre forsøgspersoner (REVIAGE)
Tolerance over for en fordybende Virtual Reality-opgave Evaluering af ældre fags rumlige hukommelse og virkningerne af alder, køn og uddannelsesniveau på præstationer
Spatial navigation er en kognitiv funktion på højt niveau, der tillader dyr og mennesker at orientere sig og bevæge sig i rummet ved at konstruere en mental repræsentation af miljøet. Denne funktion er blevet identificeret som en af de allerførste, der er blevet påvirket af Alzheimers sygdom, herunder i de tidlige stadier, før fremkomsten af andre mnesiske lidelser, som sidstnævnte forårsager, såsom episodisk hukommelse. Men de neuropsykologiske tests, der i dag anvendes til diagnosticering af kognitive lidelser, tillader ikke effektiv vurdering af rumlig hukommelsessvækkelse, især fordi det er upraktisk at tilbyde rumlige orienteringsopgaver i et konsultationsrum. I denne sammenhæng tilbyder virtual reality meget interessante perspektiver: det gør det muligt at skabe kontrollerede miljøer til at vurdere rumlig hukommelse uden at forlade konsultationsstedet.
Før man kan teste dens mulige diagnostiske effektivitet, er det bydende nødvendigt at teste gennemførligheden såvel som pålideligheden af denne type opgave på en ældre befolkning uden kognitiv svækkelse. De data, der i øjeblikket er tilgængelige om fordybelsestolerance i virtual reality, vedrører hovedsagelig unge i alderen 18 til 35 år, og der er kun få data om ældre eller meget gamle.
Hvis denne opgave korrekt vurderer rumlige navigationsevner, bør denne undersøgelse finde de virkninger af alder og køn, der normalt observeres.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tolerancen af en fordybende virtual reality-opgave, der evaluerer den rumlige hukommelse af ældre emner og virkningerne af alder, køn og uddannelsesniveau på præstation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Charpennes Geriatric Hospital, Lyon University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i alderen 60 til 85
- Deltager tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
- Rekrutterede deltagere skal have været informeret og givet skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltager med diagnosen kognitiv svækkelse
- Alvorlig, progressiv eller ustabil patologi, hvis karakter kan interferere med evalueringsvariablerne (epilepsi, psykiatriske eller psykotiske lidelser i den akutte fase, visuelle hallucinationer, akut infektion, mangel på søvn)
- Deltager udstyret med pacemaker
- Forbrændinger eller sår i den øverste del af ansigtet eller i hovedbunden
- Indtagelse af giftige stoffer, der kan påvirke kognitive præstationer
- Døvhed eller blindhed, der kan kompromittere deltagerens vurdering eller fuldførelse af opgaver og skalaer
- Deltager under værgemål eller kuratorskab eller juridisk beskyttelse
- Deltager nægter at bruge et fordybende virtual reality-værktøj
- Kriterium for at stoppe den undersøgte procedure: standsning af virtual reality-opgaven på grund af deltagerens simulatorsyge.
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score mindre end 26
- MacNair Subjective Complaint Scale score større end 16
- AGGIR-score (Autonomy, Gerontology Group Iso Resources) mindre end 5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fordybende virtual reality-opgave
Den fordybende virtual reality-opgave, der er specielt designet til denne forskning, er en tilpasning til mennesker af Morris Pool. Det virtuelle miljø er sammensat af en cirkulær arena på 22 virtuelle meter i diameter, afgrænset af en lav væg. Den har to visuelle vartegn og et usynligt objekt at finde. Aktiviteten omfatter en kontroltræningssekvens, en evalueringssekvens og en forsinket tilbagekaldelse udført cirka 20 minutter efter afslutningen af evalueringssekvensen. Den immersive reality-opgave udføres én gang af deltagerne (undersøgelsen består af ét besøg). |
deltagere bliver nødt til at bære et virtual reality-headset, der er forbundet til en fjernbetjening og skal udføre submersive virtual reality-opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sickness Simulator Questionnaire (SSQ) score
Tidsramme: Sygesimulatorskalaen vurderes umiddelbart efter den fordybende virtual reality-opgave.
|
Dette er et spørgeskema bestående af 16 emner, der dækker de potentielle symptomer på intolerance over for et virtual reality-værktøj. Hvert element er vurderet til 0 (intet symptom), 1 (mildt symptom), 2 (moderat symptom) eller 3 (alvorligt symptom). Den samlede score fås ved at gange summen af emnerne med 3,74 og varierer derfor fra 0 til 180. |
Sygesimulatorskalaen vurderes umiddelbart efter den fordybende virtual reality-opgave.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at fuldføre opgaven i fordybende virtual reality i henhold til deltagernes alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
|
Tid til at fuldføre opgaven i fordybende virtual reality (i sekunder) i henhold til deltagernes alder (i år)
|
gennem studieafslutning, 1 år
|
|
Tid til at fuldføre opgaven i fordybende virtual reality (i sekunder) i henhold til deltagernes køn (mand eller kvinde)
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
|
Tid til at fuldføre opgaven i fordybende virtual reality i henhold til deltagernes køn
|
gennem studieafslutning, 1 år
|
|
Tid til at fuldføre opgaven i fordybende virtual reality i henhold til antallet af studieår
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
|
Tid til at fuldføre opgaven i fordybende virtuel virkelighed (i sekunder) i henhold til antallet af studieår (fra indgangen til folkeskolen)
|
gennem studieafslutning, 1 år
|
|
Rå score på Wechsler Memory Scale-III (MEM III) Spatial Memory subtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
|
Testen er designet til voksne og ældre til at vurdere ydeevnen af auditiv hukommelse, visuel hukommelse, hukommelse øjeblikkelig, forsinket og visuel arbejdshukommelse. Den anvendte deltest er Spatial Memory subtest, den går fra 0 til 28 (jo højere score, jo bedre ydeevne).
|
gennem studieafslutning, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .