安全行動を減らすための介入
2026年1月26日 更新者：VA Office of Research and Development
社会不安を抱える退役軍人の心理社会的機能の改善: 安全行動を減らすための自己監視介入の試験的評価
社交不安は、社会的および職業的機能の重大な欠陥と関連しています。
提案された研究は、労働力への再統合を試みている退役軍人の間で、社会不安に関連した安全行動を軽減するための短いテキストベースの介入を実施する実現可能性を評価することを目的としている。
この試験的な結果は、退役軍人の機能的転帰と生活の質を改善するための介入の有効性を調査する大規模なランダム化対照研究を裏付けるものとなるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 報酬付き作業療法への積極的な登録
- 対人恐怖症のスコア > 25
- 微妙な回避頻度検査で > 47 のスコア
除外基準:
- 社会不安または機能状態の改善に関連する別の研究への同時登録
- 最近（3か月未満）の精神科入院、解毒入院、または自殺未遂の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DSB 介入
積極的介入グループは ANNIE 経由で 30 日間テキスト メッセージによる介入を受け取ります
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参加者は、アクティブフェーズ (30 日間) の間、開始前に特定した安全行動に関連するテキスト メッセージを ANNIE テキスト メッセージング アプリ経由で 1 日おきに受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微妙な回避周波数検査 (SAFE)
時間枠：ベースラインと介入直後
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安全行動 (SB) の使用頻度を評価するために設計された 32 項目の自己報告尺度。
回答者は、「頭の中で文章をリハーサルする」や「アイコンタクトを避ける」などの SB にどれくらいの頻度で取り組むかを 0 (まったくしない) から 4 (常に) のスケールで評価するよう求められます。
SAFE のスコアは 0 ～ 128 の範囲であり、スコアが高いほど、より多くの安全行動が使用されていることを示します。
合計平均点
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ベースラインと介入直後
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対人恐怖症インベントリ (SPIN)
時間枠：ベースラインと介入直後
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社会不安の重症度を 17 項目で測定します。
参加者は、「恥ずかしいことを恐れて、何かをしたり、人と話したりすることを避けている」などの項目を、0 (まったくない) ～ 4 (非常に高い) のリッカート型スケールで評価するよう求められます。
SPIN のスコアは 0 ～ 68 の範囲で、スコアが高いほどより重度の社交不安を示します (合計平均スコア)
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ベースラインと介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：ベースラインと介入直後
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10項目の自己効力感の自己申告尺度。
GSE は、適切な内部信頼性と、収束性および発散性の有効性を実証します。
項目の範囲は 1 ～ 4 で、合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。合計平均スコア
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ベースラインと介入直後
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PTSD チェックリスト (PCL-5)
時間枠：ベースラインと介入直後
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PTSD の DSM-5 基準に匹敵する 20 項目の機器。
各項目には 5 つの回答オプションがあります。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD を示します。
PTSD の DSM-5 基準を測定する
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ベースラインと介入直後
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患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースラインと介入直後
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うつ病に関する DSM-IV の 9 つの基準のそれぞれを「0」（まったくない）から「3」（ほぼ毎日）まで採点する簡単なアンケート。
PHQ-9 スコアが 10 以上の場合、大うつ病に対する感度は 88%、特異度は 88% です。
PHQ-9 スコア 5、10、15、および 20 は、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。合計平均スコア
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ベースラインと介入直後
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生活の質の尺度 (QOL)
時間枠：ベースラインと介入直後
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物質的および身体的健康、他者との関係、社会/コミュニティ活動、個人の成長と充足、レクリエーション、および自立に関する項目の 5 つの概念領域にわたる生活の質の 16 項目の自己報告尺度。
QOL は、医療集団や医療現場全体での強力な内部信頼性と妥当性を実証します。
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ベースラインと介入直後
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採用率
時間枠：18ヶ月（募集終了）
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登録を申請した総数と比較した、参加に同意した退役軍人の割合
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18ヶ月（募集終了）
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退役軍人ランド 12 項目健康調査 (SF-12)
時間枠：ベースラインと介入直後
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退役軍人の生活の質/機能状態を測定するための有効かつ信頼できる手段
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ベースラインと介入直後
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定着率
時間枠：18ヶ月（募集終了）
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登録して学習手続きを完了し、フォローアップ面接を行う退役軍人の数と登録者数の比較
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18ヶ月（募集終了）
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信頼性と期待に関するアンケート (CEQ)
時間枠：ベースライン
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介入の有効性に関する認識された信頼性と期待を評価するために使用されます。
CEQ はベースライン (介入の説明に続いて) でのみ実施され、測定の 3 つの項目が使用されます。
これらには以下が含まれます: 1) プログラムがどの程度論理的に見えるか。 2) 退役軍人は、そのプログラムが自分にとってどれだけ成功すると信じているか。 3) 退役軍人が同じようなニーズを持つ友人にそのプログラムをどの程度自信を持って勧めるか。
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ベースライン
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介入に対する反応
時間枠：介入直後
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このフォームは、CEQ に相当する 3 つの質問で構成されます (つまり、1 から 9 のスケールを使用)。
具体的な質問の対象は 1) プログラムへの満足度。 2) プログラムを他の人に勧める可能性。 3) 退役軍人がプログラムが自分の困難や目標に役立ったと信じる度合い。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年11月28日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。