Intervención para reducir los comportamientos de seguridad
26 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Mejora del funcionamiento psicosocial entre veteranos con ansiedad social: una evaluación piloto de la intervención de autocontrol para reducir los comportamientos de seguridad
La ansiedad social se asocia con déficits significativos en el funcionamiento social y laboral.
El estudio propuesto busca evaluar la viabilidad de implementar una intervención breve basada en texto para disminuir los comportamientos de seguridad relacionados con la ansiedad social entre los veteranos que intentan reintegrarse a la fuerza laboral.
Los hallazgos de este piloto respaldarán un estudio controlado aleatorio más amplio que examine la eficacia de la intervención para mejorar los resultados funcionales y la calidad de vida entre los veteranos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción activa en Terapia de Trabajo Compensado
- Puntuación de > 25 en el Inventario de Fobia Social
- Puntuación de > 47 en el Examen de Frecuencia de Evitación Sutil
Criterio de exclusión:
- Inscripción simultánea en otro estudio relacionado con la ansiedad social o la mejora del estado funcional
- Antecedentes recientes (< 3 meses) de hospitalización psiquiátrica, admisión para desintoxicación o intento de suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DSB-Intervención
El grupo de intervención activa recibe una intervención de mensaje de texto a través de ANNIE durante 30 días
|
El participante recibirá un mensaje de texto cada dos días durante la fase activa (30 días) a través de la aplicación de mensajes de texto ANNIE relacionada con los comportamientos de seguridad que identificaron antes del inicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen de frecuencia de evitación sutil (SAFE)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Medida de autoinforme de 32 ítems diseñada para evaluar la frecuencia de uso del comportamiento de seguridad (SB).
Se les pide a los encuestados que califiquen con qué frecuencia participan en SB como "Ensaye oraciones en su mente" y "Evite el contacto visual" en una escala de 0 (Nunca) a 4 (Siempre).
Los puntajes en el rango SAFE de 0 a 128 con puntajes más altos indican o más uso de comportamiento de seguridad.
puntuación media total
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
Inventario de Fobias Sociales (SPIN)
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Medida de 17 ítems de la gravedad de la ansiedad social.
Se pide a los participantes que califiquen elementos como "Evito hacer cosas o hablar con la gente por miedo a la vergüenza" en una escala tipo Likert de 0 (Nada) a 4 (Extremadamente).
Las puntuaciones en el rango SPIN de 0 a 68 con puntuaciones más altas indicativas de ansiedad social más severa, puntuación media total
|
línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala General de Autoeficacia (GSE)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Medida de autoeficacia de autoinforme de 10 ítems.
El GSE demuestra confiabilidad interna adecuada y validez convergente y divergente.
Los ítems varían de 1 a 4 con puntuaciones totales que oscilan entre 10 y 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia; puntuación media total
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
Lista de verificación de TEPT (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Instrumento de 20 ítems que es paralelo a los criterios del DSM-5 para el PTSD.
Cada ítem tiene cinco opciones de respuesta.
Las puntuaciones van de 0 a 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de PTSD.
Mide los criterios del DSM-5 para el TEPT
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
un breve cuestionario que califica cada uno de los 9 criterios DSM-IV para la depresión como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días).
La puntuación PHQ-9 > o = 10 tiene una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente, puntuación media total
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
Escala de calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Medida de calidad de vida de autoinforme de 16 ítems en 5 dominios conceptuales: bienestar material y físico, relaciones con otras personas, actividades sociales/comunitarias, desarrollo y realización personal, y recreación, así como un ítem sobre independencia.
La calidad de vida demuestra una sólida confiabilidad y validez internas en todas las poblaciones y entornos médicos.
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 18 meses (fin de contratación)
|
Proporción de veteranos que aceptan participar en comparación con el número total contactado para la inscripción
|
18 meses (fin de contratación)
|
|
ENCUESTA DE SALUD DE 12 ÍTEMS DE VETERANOS RAND (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
instrumento válido y confiable para medir calidad de vida/estado funcional en Veteranos
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: 18 meses (fin de contratación)
|
Número de veteranos que se inscriben y completan los procedimientos del estudio, así como una entrevista de seguimiento en comparación con el número de los que se inscriben
|
18 meses (fin de contratación)
|
|
Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Base
|
se utilizará para evaluar la credibilidad percibida y la expectativa relacionada con la eficacia de la intervención.
El CEQ se administrará solo al inicio (siguiendo la descripción de la intervención), y se utilizarán 3 ítems de la medida.
Estos incluyen: 1) qué tan lógico parece el programa; 2) qué tan exitoso cree el Veterano que el programa será para él o ella; y 3) qué tan seguro estaría el Veterano de recomendar el programa a un amigo con necesidades similares.
|
Base
|
|
Reacciones a la Intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Este formulario consta de 3 preguntas comparables en escala (es decir, usando una escala de 1 a 9) al CEQ.
Preguntas específicas dirigidas a 1) satisfacción con el programa; 2) probabilidad de recomendar el programa a otra persona; y 3) grado en que el Veterano cree que el programa ayudó con sus dificultades y/o metas.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D4401-P
- 121RX004401-01-A1 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Veterans Affairs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .