안전 행동을 줄이기 위한 개입
2024년 4월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
사회적 불안이 있는 재향군인의 심리사회적 기능 개선: 안전 행동을 줄이기 위한 자가 모니터링 개입의 파일럿 평가
사회적 불안은 사회적 및 직업적 기능의 상당한 결함과 관련이 있습니다.
제안된 연구는 노동력에 재통합하려는 재향 군인의 안전 행동과 관련된 사회적 불안을 줄이기 위해 간단한 텍스트 기반 개입을 구현하는 타당성을 평가하고자 합니다.
이 파일럿의 결과는 재향 군인의 기능적 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 개입의 효능을 조사하는 더 큰 규모의 무작위 통제 연구를 지원할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anouk L Grubaugh, PhD MA BS
- 전화번호: (843) 789-6664
- 이메일: Anouk.Grubaugh@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Szafranski
- 전화번호: 5316 (832) 577-5011
- 이메일: Sarah.Szafranski@va.gov
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
연락하다:
- Anouk L Grubaugh, PhD MA BS
- 전화번호: 843-789-6664
- 이메일: Anouk.Grubaugh@va.gov
-
수석 연구원:
- Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보상 작업 요법에 적극적으로 등록
- 사회 공포증 목록에서 25점 이상
- 미묘한 회피 빈도 검사에서 > 47의 점수
제외 기준:
- 사회적 불안 또는 기능적 상태 개선과 관련된 다른 연구에 동시 등록
- 정신과 입원, 해독 입원 또는 자살 시도의 최근(3개월 미만) 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DSB 개입
활성 개입 그룹은 30일 동안 ANNIE를 통해 문자 메시지 개입을 받습니다.
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참가자는 시작하기 전에 식별한 안전 행동과 관련된 ANNIE 문자 메시지 앱을 통해 활성 단계(30일) 동안 격일로 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미묘한 회피 주파수 검사(SAFE)
기간: 기준선 및 개입 직후
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안전 행동(SB) 사용 빈도를 평가하기 위해 고안된 32개 항목의 자가 보고 측정.
응답자들은 "마음속으로 문장 연습하기" 및 "눈 마주치지 않기"와 같은 SB에 얼마나 자주 관여하는지를 0(전혀 없음)에서 4(항상)의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
SAFE의 점수 범위는 0-128이며 더 높은 점수는 더 많은 안전 행동 사용을 나타냅니다.
총 평균 점수
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기준선 및 개입 직후
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사회 공포증 인벤토리(SPIN)
기간: 기준선 및 개입 직후
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사회적 불안의 심각도를 측정하는 17개 항목.
참가자들은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 리커트 유형 척도로 "나는 창피할까봐 일을 하거나 사람들과 이야기하는 것을 피한다"와 같은 항목을 평가하도록 요청받습니다.
SPIN의 점수 범위는 0에서 68까지이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 심함을 나타냅니다. 총 평균 점수
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기준선 및 개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 기준선 및 개입 직후
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자기 효능감의 10개 항목 자기 보고 측정.
GSE는 적절한 내부 신뢰성과 수렴 및 발산 타당성을 보여줍니다.
항목 범위는 1에서 4까지이며 총 점수 범위는 10에서 40 사이이며 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다. 총 평균 점수
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기준선 및 개입 직후
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PTSD 체크리스트(PCL-5)
기간: 기준선 및 개입 직후
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PTSD에 대한 DSM-5 기준과 유사한 20개 항목 도구.
각 항목에는 다섯 가지 응답 옵션이 있습니다.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 PTSD를 나타냅니다.
PTSD에 대한 DSM-5 기준 측정
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기준선 및 개입 직후
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선 및 개입 직후
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우울증에 대한 9가지 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매기는 간단한 설문지.
PHQ-9 점수 > 또는 =10은 주요 우울증에 대한 민감도가 88%이고 특이도가 88%입니다.
PHQ-9 점수 5, 10, 15 및 20은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타내며 총 평균 점수
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기준선 및 개입 직후
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삶의 질 척도(QOL)
기간: 기준선 및 개입 직후
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5가지 개념적 영역에 걸친 16개 항목의 자가 보고식 삶의 질 측정: 물질적 및 신체적 웰빙, 타인과의 관계, 사회/공동체 활동, 개인 개발 및 성취감, 레크리에이션, 독립성에 관한 항목.
QOL은 의료 인구 및 설정 전반에 걸쳐 강력한 내부 신뢰성과 타당성을 보여줍니다.
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기준선 및 개입 직후
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모집률
기간: 18개월(모집 종료)
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등록을 위해 접근한 총 수와 비교하여 참여에 동의한 재향군인의 비율
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18개월(모집 종료)
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재향군인 RAND 12항목 건강 설문조사(SF-12)
기간: 기준선 및 개입 직후
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재향군인의 삶의 질/기능적 상태를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구
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기준선 및 개입 직후
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보유율
기간: 18개월(모집 종료)
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등록하고 연구 절차를 완료한 재향 군인의 수와 등록한 수에 비해 후속 인터뷰
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18개월(모집 종료)
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
기간: 기준선
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개입의 효과와 관련된 인지된 신뢰도 및 기대치를 평가하는 데 사용됩니다.
CEQ는 기준선(개입 설명에 따름)에서만 관리되며 측정 항목의 3개 항목이 사용됩니다.
여기에는 다음이 포함됩니다. 1) 프로그램이 얼마나 논리적으로 보이는지; 2) 재향 군인이 프로그램이 자신에게 얼마나 성공적일 것이라고 믿는지; 3) 재향군인이 비슷한 필요를 가진 친구에게 프로그램을 추천할 자신이 있는지.
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기준선
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개입에 대한 반응
기간: 개입 직후
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이 양식은 CEQ와 비교 가능한 3개의 질문으로 구성됩니다(즉, 1에서 9까지의 척도 사용).
특정 질문 대상 1) 프로그램 만족도; 2) 다른 사람에게 프로그램을 추천할 가능성; 3) 재향군인이 프로그램이 자신의 어려움 및/또는 목표에 도움이 되었다고 믿는 정도.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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